NEO-PENOTRAN FORTE 750 MG/ 200 MG OVUL, 7 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

metronidazol/mikonazol nitrat

Boleh didapati daripada:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

G01AF20

INN (Nama Antarabangsa):

metronidazole/miconazole nitrate

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

onların türevlerinin kombinasyonu

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
NEO-PENOTRAN
® FORTE 750 MG/200 MG OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir ovül; 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat içerir.
●
_YARDIMCI MADDE: _
Katı yağ
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_ FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_ FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_ FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_ FORTE’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEO-PENOTRAN
® FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
NEO-PENOTRAN
®
FORTE, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan
ovül
formunda
bir
üründür.
Antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili),
antifungaller
(mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir.
●
Sarımsı beyaz renkli her bir ovül etkin madde olarak 750 mg
metronidazol ve 200 mg
mikonazol nitrat içermektedir. NEO-PENOTRAN
®
FORTE, 7 adet ovül içeren ambalajda
kullanıma sunulmaktadır.
●
NEO-PENOTRAN
®
FORTE, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme
ve
kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit)
tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge D

Ciri produk

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEO-PENOTRAN
®
FORTE 750 mg/ 200 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 vajinal ovül için;
Metronidazol
750 mg
Mikonazol nitrat
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Sarımsı beyaz renkte elipsoid ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis_
ve anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül
vajen derinliğine uygulanır.
Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 ovül
önerilebilir.
Adet
(menstruasyon)
döneminde
kullanıldığında
NEO-PENOTRAN
®
FORTE’un
etkisi
azalabileceğinden
veya
kullanım
zorluğu
meydana
gelebileceğinden,
bu
dönemde
kullanılmaması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. NEO-PENOTRAN
®
FORTE sırtüstü yatar pozisyonda,
vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UQ3NRYnUyZ1AxZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz
gerektiren ciddi böbrek
fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır.
Hepatik ensefalopatili hastalarda
metronidazol
plazma
konsantrasyonu
yükselerek
ensefalopati