国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
nebivolool
Teva Pharma B.V.
C07AB12
nebivolool
5mg 50TK; 5mg 20TK; 5mg 7TK; 5mg 90TK; 5mg 14TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK; 5mg 28TK; 5mg 60TK; 5mg 120TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nebivolol-Teva, 5 mg tabletid Nebivolool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nebivolol-Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebivolol-Teva kasutamist 3. Kuidas Nebivolol-Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebivolol-Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nebivolol-Teva ja milleks seda kasutatakse Nebivolol-Teva sisaldab nebivolooli, mis on selektiivne beetaadrenoblokaator ja mis laiendab veresooni (vasodilataator). Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks (hüpertensioon). Nebivolol-Teva’t kasutatakse ka 70-aastastel ja vanematel patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse raviks. 2. Mida on vaja teada enne Nebivolol-Teva kasutamist Ärge kasutage Nebivolol-Teva’t: - kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on madal vererõhk (süstoolne või “ülemine” rõhk on madalam kui 90 mmHg); - kui teil on vereringehäire kätes või jalgades; - kui teil on väga aeglane pulss (vähem kui 60 lööki minutis enne ravi alustamist nebivolooliga); - kui teil on diagnoositud südamehäired (siinussõlme nõrkuse sündroom, AV-blokaad) ja teil ei ole südamestimulaatorit; - kui teil on äge südamepuudulikkus või te saate veeni kaudu ravi (intravenoosne tilkinfusioon) parandamaks teie südame tööd; - kui teil on (või on varem olnud) hingamisraskus või vilistav hingamine; - kui teil on neerupealise kasvaja, 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebivolol-Teva, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis on ekvivalentne 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidiga. INN. Nebivololum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 85,96 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged, ümarad, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon, läbimõõduga 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon. Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi lisaks standardravile 70 aastastel ja vanematel patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon. Täiskasvanud Üks tablett (5 mg) ööpäevas, eelistatult alati samal kellaajal. Vererõhku alandav toime ilmneb 1...2 nädalat pärast ravi alustamist. Mõnikord saavutatakse optimaalne toime alles nelja nädala pärast. Kombinatsioon teiste vererõhku alandavate ravimitega Beeta-adrenoblokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Seni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid Nebivolol-Teva kombineerimisel 12,5...25 mg hüdroklorotiasiidiga. Neerupuudulikkusega patsiendid Neerupuudulikkusega patsientidele soovitatav algannus on 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Maksapuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkusega või maksfunktsiooni häirega patsientide kohta piisavad andmed puuduvad. Seetõttu on Nebivolol-Teva tabletid neile patsientidele vastunäidustatud. Eakad patsiendid Üle 65-aastastele patsientidele soovitatav algannus on 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Kuna üle 75-aastaste patsientide kohta piisavad andmed puuduvad, tuleb neile patsientidele ravimit manustada ettevaatusega ja hoolikal jälgimisel. Lapsed Lastel ja noorukitel pole uuringuid läbi viidud. Seetõttu ei ole kasut 阅读完整的文件