NAVELBINE 50MG/5ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

VINORELBINE DITARTRATE

可用日期:

PIERRE FABRE FARMAKA AE (0000001818) Μεσογείων 350,, 153 41, Αγ. Παρασκευή, 153 41

ATC代码:

L01CA04

INN（国际名称）:

VINORELBINE DITARTRATE

剂量:

50MG/5ML VIAL

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

INEOF00384 VINORELBINE DITARTRATE 13.850000 MG

给药途径:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

治疗领域:

VINORELBINE

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802098504013 01 ΒΤΧ1VIALX5ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 49.00; Συσκευασίες: 2802098504020 02 BTX10VIALSX5ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NAVELBINE
® 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Vinorelbine (ως tartrate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NAVELBINE και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το NAVELBINE
3
Πώς δίνεται το NAVELBINE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το NAVELBINE
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NAVELBINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το NAVELBINE περιέχει τη δραστική ουσία
Vinorelbine (ως tartrate) και ανήκει σε μια
οικογένεια
φαρμάκων τα οποία ονομάζονται
αλκαλοειδή της vinca, οικογένεια που
χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του καρκίνου.
Το NAVELBINE
χρησιμοποιείτα�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NAVELBINE, ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙAΛΥΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Navelbine
10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10 mg/1 ml
40 mg/4 ml
50 mg/5 ml
vinorelbine tartrate (mg)
13,85
55,40
69,25
αντιστοιχεί σε vinorelbine
(INN) base (mg)
10,00
40,00
50,00
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το Navelbine
είναι ένα διαυγές άχρωμο προς
υποκίτρινο διάλυμα με pH που
κυμαίνεται από
3,3 έως 3,8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού
καρκίνου του πνεύμονα και ως
μονοθεραπεία.

Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής
του προχωρημένου καρκίνου του μαστού
σε
περιπτώσεις ασθενών ανθεκτικών στις
ανθρακυκλίνες, ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με
άλλα κυτταροστατικά φάρμακα.

Ανακουφιστική θεραπεία του
ανθεκτικού στην ορμονοθεραπεία
καρκίνου του
προστάτη,
μαζί
με
από
του
στόματος
χορηγούμενη
θεραπεία
χαμηλής
δόσης
κορτικοστεροειδών.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυστηρά για ενδοφλέβια χορήγηση μετά
από την κατάλληλη αραίωση.
Η ενδορραχιαία χορήγηση του NAVELBINE
®
μπορεί να είναι θανατηφόρος.
Οδηγί�