NAVELBINE 50MG/5ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
14-05-2021

Thành phần hoạt chất:

VINORELBINE DITARTRATE

Sẵn có từ:

PIERRE FABRE FARMAKA AE (0000001818) Μεσογείων 350,, 153 41, Αγ. Παρασκευή, 153 41

Mã ATC:

L01CA04

INN (Tên quốc tế):

VINORELBINE DITARTRATE

Liều dùng:

50MG/5ML VIAL

Dạng dược phẩm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Thành phần:

INEOF00384 VINORELBINE DITARTRATE 13.850000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

VINORELBINE

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802098504013 01 ΒΤΧ1VIALX5ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 49.00; Συσκευασίες: 2802098504020 02 BTX10VIALSX5ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NAVELBINE
® 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Vinorelbine (ως tartrate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NAVELBINE και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το NAVELBINE
3
Πώς δίνεται το NAVELBINE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το NAVELBINE
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NAVELBINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το NAVELBINE περιέχει τη δραστική ουσία
Vinorelbine (ως tartrate) και ανήκει σε μια
οικογένεια
φαρμάκων τα οποία ονομάζονται
αλκαλοειδή της vinca, οικογένεια που
χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του καρκίνου.
Το NAVELBINE
χρησιμοποιείτα
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NAVELBINE, ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙAΛΥΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Navelbine
10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10 mg/1 ml
40 mg/4 ml
50 mg/5 ml
vinorelbine tartrate (mg)
13,85
55,40
69,25
αντιστοιχεί σε vinorelbine
(INN) base (mg)
10,00
40,00
50,00
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το Navelbine
είναι ένα διαυγές άχρωμο προς
υποκίτρινο διάλυμα με pH που
κυμαίνεται από
3,3 έως 3,8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού
καρκίνου του πνεύμονα και ως
μονοθεραπεία.

Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής
του προχωρημένου καρκίνου του μαστού
σε
περιπτώσεις ασθενών ανθεκτικών στις
ανθρακυκλίνες, ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με
άλλα κυτταροστατικά φάρμακα.

Ανακουφιστική θεραπεία του
ανθεκτικού στην ορμονοθεραπεία
καρκίνου του
προστάτη,
μαζί
με
από
του
στόματος
χορηγούμενη
θεραπεία
χαμηλής
δόσης
κορτικοστεροειδών.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυστηρά για ενδοφλέβια χορήγηση μετά
από την κατάλληλη αραίωση.
Η ενδορραχιαία χορήγηση του NAVELBINE
®
μπορεί να είναι θανατηφόρος.
Οδηγί
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu