国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat]
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
L01CA04
Vinorelbinbis[(R,R)-tartrate]
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat] (26063) 27,7 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-08-25
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NAVELBINE 20 MG WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Vinorelbinbis[(_R,R_)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind NAVELBINE 20 mg Weichkapseln_ _und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NAVELBINE 20 mg Weichkapseln beachten? 3. Wie sind NAVELBINE 20 mg Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind NAVELBINE 20 mg Weichkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NAVELBINE 20 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? NAVELBINE enthält den Wirkstoff Vinorelbin (als Tartrat) und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Vinca-Alkaloide, die in der Krebsbehandlung angewendet werden. NAVELBINE wird zur Behandlung einiger Arten von Lungen- und Brustkrebs bei Patienten über 18 Jahren angewendet. Eine Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAVELBINE 20 MG WEICHKAPSELN BEACHTEN? NAVELBINE 20 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Vinorelbin, andere Vinca-Alkaloide, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie stillen (siehe „Schwangerschaft un 阅读完整的文件
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NAVELBINE 20 mg Weichkapseln NAVELBINE 30 mg Weichkapseln NAVELBINE 80 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Vinorelbinbis(R,R)-tartrat 1 Weichkapsel NAVELBINE 20 mg enthält 27,70 mg Vinorelbinbis(R,R)-tartrat entsprechend 20 mg Vinorelbin. 1 Weichkapsel NAVELBINE 30 mg enthält 41,55 mg Vinorelbinbis(R,R)-tartrat entsprechend 30 mg Vinorelbin. 1 Weichkapsel NAVELBINE 80 mg enthält 110,80 mg Vinorelbinbis(R,R)-tartrat entsprechend 80 mg Vinorelbin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Dosis einer 20 mg, 30 mg, 80 mg Weichkapsel enthält Ethanol, Sorbitol (E420) und (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen. Navelbine 20 mg Weichkapseln - Ethanol (= Alkohol) 5 mg - Sorbitol (E420) 5,36 mg Navelbine 30 mg Weichkapseln - Ethanol (= Alkohol) 7,5 mg - Sorbitol (E420) 8,11 mg Navelbine 80 mg Weichkapseln - Ethanol (= Alkohol) 20 mg - Sorbitol (E420) 14,91 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel NAVELBINE 20 mg: Hellbraune, ovale Weichkapsel; Aufdruck "N20". NAVELBINE 30 mg: Rosafarbene, oblonge Weichkapsel; Aufdruck "N30". NAVELBINE 80 mg: Hellgelbe, oblonge Weichkapsel; Aufdruck "N80". Seite 2 von 18 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Vinorelbin ist bei erwachsenen Patienten angezeigt zur Behandlung von: - fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom als Monotherapie oder in Kombination mit einer anderen Chemotherapie - als adjuvante Behandlung von nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie - fortgeschrittenem Brustkrebs als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Anwendungsvorschriften für Erwachsene: Es wird empfohlen, die Einnahme von NAVELBINE Weichkapseln unter Aufsicht eines Arztes vorzunehmen, der Erfahrung in der Chemotherapie hat. Für die Monotherapie gilt die folgende Dosierungsempf 阅读完整的文件