国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCHLORID
Baxter A/S
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
9 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2007-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml, infusionsvæske, opløsning natriumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml 3. Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml er en opløsning af natriumchlorid i vand. Natriumchlorid er et kemisk stof (ofte kaldet ”salt”), som findes i kroppen. Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml bruges til: - at behandle tab af kropsvæske (dehydrering) - at behandle tab af natrium i kroppen (udskillelse af natrium) - at skylle kredsløbet uden for kroppen inden hæmodialyse - at afhjælpe dehydrering og indgive medicin under hæmodialyse - at hjælpe med at genoprette blodkoncentrationen efter hæmodialyse. Situationer, som kan føre til tab af natriumchlorid og vand omfatter: - når du på grund af sygdom eller operation ikke kan spise eller drikke - udtalt sveden på grund af høj feber - omfattende tab af hud, hvilket kan forekomme ved alvorlige forbrændinger. Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml kan også bruges som opløsnings- eller fortyndingsmiddel for anden medicin, som gives som infusion. Lægen kan give dig Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED NATRIUMKLORID ”BAXTER” CL 阅读完整的文件
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NATRIUMKLORID ”BAXTER” CLEAR-FLEX 9 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20987 1. LÆGEMIDLETS NAVN Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumchlorid 0,9 g/100 ml. Ionsammensætning: Na + : 15,4 mmol/100 ml. Cl - : 15,4 mmol/100 ml. Osmolaritet: 308 mosm/l. pH: 4,5 - 7. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar opløsning, uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml kan anvendes til: Behandling af ekstracellulær volumenmangel og natriummangel. Som vehikel og fortyndingsvæske til injicerbare tilberedninger af andre lægemidler. Priming af ekstrakorporale kredsløb. Afhjælpning af hypovolæmi og indgivelse af lægemidler under ekstrakorporale kredsløb. Blodrestitution efter ekstrakorporalt kredsløb. _dk_hum_32466_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN Doser kan udtrykkes i termerne mækv. eller mmol natrium, masse af natrium eller masse af natriumsalt (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mækv. eller 17,1 mmol Na + og Cl - ). Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen bør monitoreres før og efter administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8). Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker. Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml hare en tonicitet på ca. 308 mOsm/l. Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk tilstand (f.eks. forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig behandling bør bestemmes af en læge med erfaring i intravenøs væskebehand 阅读完整的文件