Natriumklorid "Baxter" Clear-Flex 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

NATRIUMCHLORID

Disponibbli minn:

Baxter A/S

Kodiċi ATC:

B05XA03

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM CHLORIDE

Dożaġġ:

9 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

infusionsvæske, opløsning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-01-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml, infusionsvæske,
opløsning
natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med Natriumklorid
”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml
3.
Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9
mg/ml
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml er en opløsning af
natriumchlorid i vand. Natriumchlorid
er et kemisk stof (ofte kaldet ”salt”), som findes i kroppen.
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml bruges til:
-
at behandle tab af kropsvæske (dehydrering)
-
at behandle tab af natrium i kroppen (udskillelse af natrium)
-
at skylle kredsløbet uden for kroppen inden hæmodialyse
-
at afhjælpe dehydrering og indgive medicin under hæmodialyse
-
at hjælpe med at genoprette blodkoncentrationen efter hæmodialyse.
Situationer, som kan føre til tab af natriumchlorid og vand omfatter:
-
når du på grund af sygdom eller operation ikke kan spise eller
drikke
-
udtalt sveden på grund af høj feber
-
omfattende tab af hud, hvilket kan forekomme ved alvorlige
forbrændinger.
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml kan også bruges som
opløsnings- eller fortyndingsmiddel
for anden medicin, som gives som infusion.
Lægen kan give dig Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml for
noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED NATRIUMKLORID
”BAXTER” CL

Karatteristiċi tal-prodott

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ”BAXTER” CLEAR-FLEX 9 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20987
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid 0,9 g/100 ml.
Ionsammensætning:
Na
+
: 15,4 mmol/100 ml.
Cl
-
: 15,4 mmol/100 ml.
Osmolaritet: 308 mosm/l.
pH: 4,5 - 7.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar opløsning, uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml kan anvendes til:

Behandling af ekstracellulær volumenmangel og natriummangel.

Som vehikel og fortyndingsvæske til injicerbare tilberedninger af
andre lægemidler.

Priming af ekstrakorporale kredsløb.

Afhjælpning af hypovolæmi og indgivelse af lægemidler under
ekstrakorporale
kredsløb.

Blodrestitution efter ekstrakorporalt kredsløb.
_dk_hum_32466_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN
Doser kan udtrykkes i termerne mækv. eller mmol natrium, masse af
natrium eller masse af
natriumsalt (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mækv. eller 17,1 mmol Na
+
og Cl
-
).
Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen bør
monitoreres før og efter
administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon,
SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på
grund af risikoen for
hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Natriumklorid ”Baxter” Clear-Flex 9 mg/ml hare en tonicitet på
ca. 308 mOsm/l.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i intravenøs væskebehand