国家: 瑞士
语言: 法文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123 I) pour Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09FX02
natrii iodidum(123-I) for the calibration time
Diagnosekapseln
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 7.4 MBq, la couleur.: E 104, E 127, excipiens de la capsule.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsenszintigraphie
zugelassen
1995-08-05
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FACHINFORMATION Information professionnelle 123-I-Capsules Iodure (123I) de sodium Heider, capsules de diagnostic Composition Principes activs : Iodure (123I) de sodium au moment du calibrage (7,4 MBq) Excipients : Colorants pour capsules colorants E104 et E 127, excip, pro capsulae Spécifications: Pureté radiochimique: ≥99 % Pureté du radionucléide: (iode-125, iode-124, tellure-121): ≥99,9 % ≥0,1 % Temps de désintégration: 24 h après le moment de calibrage 123I disponible sous forme d'iodure: 99 % de l'activité totale Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit radiodiagnostique prêt à l'emploi sous forme de capsules contenant de l'iodure (123I) avec une activité de 7.4 MBq par capsule. Indications/Possibilités d'emploi Examen fonctionnel ou morphologique de la glande thyroïde in vivo: Scintigraphie pour la visualisation de la glande thyroïde et plus particulièrement pour l'objectivation de nodules et de troubles de l'incorporation d'isotopes. Posologie/Mode d'emploi Adultes: La dose recommandée chez l'adulte (de 70 kg) est de 10.0 MBq pour la scintigraphie thyroidienne Pédiatrie Parcequ'il y a seulement des capsule à 7.4 MBq, le produit n'est pas qualifié pour l'utilisation dan la pédiatriel. Il est recommandé d'utiliser l'injection de jodure. Mode d'emploi: Les capsules d'iodure (123I) de sodium Heider sont destinées à une prise unique par voie orale. La capsule est prise avec de l'eau tiède. Elle ne doit pas être sucée ou croquée. La scintigraphie peut être faite 60 minutes après l'administration de l'iodure (123I) de sodium. Il faut respecter un écart d'au moins 10 jours avant une éventuelle répétition de l'examen. Exposition aux radiations La dose de radiations absorbée dépend de la captation (uptake) d'iodure correspondant à l'état fonctionnel du tissu thyroïdien. Les dates ICRP(ICRP Nr. 53, 1988) se refère à l'administration intraveineuse de iodure de sodium. A cause de la resporption vite et complète du iod de l'estomac ils sont aussi 阅读完整的文件