Natriumiodid (I-123) Diagnosekapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

natrii iodidum(123 I) pour Kalibrierungszeitpunkt

Διαθέσιμο από:

medeo AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09FX02

INN (Διεθνής Όνομα):

natrii iodidum(123-I) for the calibration time

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Diagnosekapseln

Σύνθεση:

natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 7.4 MBq, la couleur.: E 104, E 127, excipiens de la capsule.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Radiopharmazeutika

Θεραπευτική περιοχή:

Schilddrüsenszintigraphie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1995-08-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Information professionnelle
123-I-Capsules
Iodure (123I) de sodium Heider, capsules de diagnostic
Composition
Principes activs :
Iodure (123I) de sodium au moment du calibrage (7,4 MBq)
Excipients :
Colorants pour capsules colorants E104 et E 127, excip, pro capsulae
Spécifications:
Pureté radiochimique:
≥99 %
Pureté du radionucléide:
(iode-125, iode-124, tellure-121):
≥99,9 %
≥0,1 %
Temps de désintégration:
24 h après le moment de calibrage
123I disponible sous forme
d'iodure:
99 % de l'activité totale
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Produit radiodiagnostique prêt à l'emploi sous forme de capsules
contenant de l'iodure (123I) avec
une activité de 7.4 MBq par capsule.
Indications/Possibilités d'emploi
Examen fonctionnel ou morphologique de la glande thyroïde in vivo:
Scintigraphie pour la visualisation de la glande thyroïde et plus
particulièrement pour l'objectivation
de nodules et de troubles de l'incorporation d'isotopes.
Posologie/Mode d'emploi
Adultes:
La dose recommandée chez l'adulte (de 70 kg) est de 10.0 MBq pour la
scintigraphie thyroidienne
Pédiatrie
Parcequ'il y a seulement des capsule à 7.4 MBq, le produit n'est pas
qualifié pour l'utilisation dan la
pédiatriel. Il est recommandé d'utiliser l'injection de jodure.
Mode d'emploi:
Les capsules d'iodure (123I) de sodium Heider sont destinées à une
prise unique par voie orale. La
capsule est prise avec de l'eau tiède. Elle ne doit pas être sucée
ou croquée.
La scintigraphie peut être faite 60 minutes après l'administration
de l'iodure (123I) de sodium. Il faut
respecter un écart d'au moins 10 jours avant une éventuelle
répétition de l'examen.
Exposition aux radiations
La dose de radiations absorbée dépend de la captation (uptake)
d'iodure correspondant à l'état
fonctionnel du tissu thyroïdien.
Les dates ICRP(ICRP Nr. 53, 1988) se refère à l'administration
intraveineuse de iodure de sodium. A
cause de la resporption vite et complète du iod de l'estomac ils sont
aussi