国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhydrogencarbonat
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BB01
sodium
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,68 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1999-09-30
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMHYDROGENCARBONAT-EINMOLAR FRESENIUS, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Natriumhydrogencarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius beachten? 3. Wie ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT-EINMOLAR FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius ist ein Salzkonzentrat zur Herstellung einer Infusions- lösung zur intravenösen Anwendung (Zufuhr über die Vene), das vor der Anwendung verdünnt werden muss. Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius wird angewendet: zum Ausgleich einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidose). Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON N 阅读完整的文件
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Natriumhydrogencarbonat 1,68 g Na + 1 mmol/ml HCO 3 - 1 mmol/ml pH-Wert 7,4 - 8,5 Titrationsacidität 0 - 100 mmol HCl/l theor. Osmolarität 2000 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metabolische Acidose Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Dosierung nach Korrekturbedarf und unter Beachtung des Serumionogramms und Säure-Basen-Status. Der Dosierung sollten folgende Dosierungsformeln zugrunde gelegt werden: ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius = Hydrogencarbonat-Defizit (mmol/l) x kg Körpergewicht x 0,3. Es wird empfohlen, zunächst die Hälfte der so berechneten Menge NaHCO 3 zu applizieren, um nach einer erneuten Kontrolle des Säure-Basen-Status (Blutgasanalyse) ggf. eine Korrektur der ursprünglich berechneten Menge durchführen zu können. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit_: Bis zu 1,5 ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius/kg KG und Stunde Seite 2 von 6 ^ 1,5 mmol Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius/kg KG und Stunde. _Kinder und Jugendliche _ Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Natriumhydrogencarbonat- einmolar bei Kindern und Jugendlichen vor. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung nur nach Verdünnen. Bei peripherer Anwendung 20 ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius mit mindestens 250 ml der unter Abschnitt 6.6 genannten Trägerlösungen verdünnen. _ _ _Hinweise zur Art und Überwachung der Anwendung _ _ _ Es ist auf eine streng intravenöse Applikation z 阅读完整的文件