Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natriumhydrogencarbonat

Dostopno od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,68 Gramm

Pot uporabe:

Infusion intravenös

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1999-09-30

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMHYDROGENCARBONAT-EINMOLAR FRESENIUS,
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat-einmolar
Fresenius beachten?
3.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT-EINMOLAR FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius ist ein Salzkonzentrat zur
Herstellung einer Infusions-
lösung zur intravenösen Anwendung (Zufuhr über die Vene), das vor
der Anwendung verdünnt
werden muss.
Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius wird angewendet: zum
Ausgleich einer
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische
Acidose).
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON N

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius, Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält:
Natriumhydrogencarbonat
1,68 g
Na
+
1 mmol/ml
HCO
3
-
1 mmol/ml
pH-Wert
7,4 - 8,5
Titrationsacidität
0 - 100 mmol HCl/l
theor. Osmolarität
2000 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metabolische Acidose
Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius wird angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Dosierung nach Korrekturbedarf und unter Beachtung des Serumionogramms
und Säure-Basen-Status.
Der Dosierung sollten folgende Dosierungsformeln zugrunde gelegt
werden:
ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius
= Hydrogencarbonat-Defizit (mmol/l) x kg Körpergewicht x 0,3.
Es wird empfohlen, zunächst die Hälfte der so berechneten Menge
NaHCO
3
zu applizieren, um nach
einer erneuten Kontrolle des Säure-Basen-Status (Blutgasanalyse) ggf.
eine Korrektur der ursprünglich
berechneten Menge durchführen zu können.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit_:
Bis zu 1,5 ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius/kg KG und
Stunde
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^ 1,5 mmol Natriumhydrogencarbonat-einmolar Fresenius/kg KG und
Stunde.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von
Natriumhydrogencarbonat-
einmolar bei Kindern und Jugendlichen vor.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung nur nach Verdünnen.
Bei peripherer Anwendung 20 ml Natriumhydrogencarbonat-einmolar
Fresenius mit mindestens 250 ml
der unter Abschnitt 6.6 genannten Trägerlösungen verdünnen.
_ _
_Hinweise zur Art und Überwachung der Anwendung _
_ _
Es ist auf eine streng intravenöse Applikation z