国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BB01
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INFUSIE Natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumchloride 0,9% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. _ _ 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een oplossing van natriumchloride die wordt toegediend via een slangetje dat in een ader wordt geplaatst (intraveneus infuus). De oplossing bevat natriumchloride in een concentratie die gelijk is aan het zoutgehalte in uw bloed. U zult deze oplossing ontvangen voor aanvoer van vloeistof en zout als: ● u een tekort heeft aan lichaamsvocht (isotone dehydratie); ● u een tekort heeft aan lichaamsvocht en het natriumgehalte in uw bloed abnormaal laag is (hypotonische dehydratie); ● u een laag chloridegehalte in het bloed heeft en een abnormaal hoge pH-waarde van het bloed (hypochloremische alkalose); ● u natrium of chloride heeft verloren. Deze oplossing wordt ook gebruikt: ● om uw bloedvolume onmiddellijk aan te vullen nadat u bloed verloren hebt; ● als medium of oplosmiddel voor andere elektrolyten of geneesmiddelen. _ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _ W 阅读完整的文件
NL_005l NaCl 0,9% SPC 9-2017 clean Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing bevat: Natriumchloride 9,0 g Elektrolytenconcentraties: Natrium 154 mmol/l Chloride 154 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. Theoretische osmolariteit 308 mOsm/l Zuurgraad (titratie naar pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH 4,5 – 7,0 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE Behandeling van isotone of hypotone dehydratie Behandeling van natrium- en/of chloridetekort Herstel van het intravasculaire volume Medium of oplosmiddel voor verenigbare elektrolytconcentraties en geneesmiddelen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen _Maximale dagelijkse dosis: _ Tot 40 ml per kg aan lichaamsgewicht per dag, gelijk aan 6 mmol natrium per kg aan lichaamsgewicht. Vochtverlies ten gevolge van bijvoorbeeld koorts, diarree, braken, dient te worden aangevuld rekening houdend met het volume en de samenstelling van de verloren vloeistoffen. Voor het behandelen van een acuut volumetekort, bijvoorbeeld een dreigende of aanwezige hypovolemische shock, kunnen hogere doses toegediend worden, bijvoorbeeld via een drukinfuus. NL_005l NaCl 0,9% SPC 9-2017 clean Pagina 2 van 7 Algemene aanbevelingen voor de behandeling van natriumtekort: De hoeveelheid natrium die vereist is voor het herstel van de plasmanatriumspiegel, kan worden berekend met de vergelijking: Benodigd natrium [mmol] = (gewenst - werkelijk serum Na) x TBW waarbij TBW (total body water [totaal lichaamsvocht]) wordt berekend als een percentage van het lichaamsgewicht. Voor kinderen bedraagt het TBW 0,6, voor volwassen mannen en vrouwen respectievelijk 0.6 en 0,5 en voor bejaarde mannen en vrouwen respectievelijk 0,5 en 0,45. _Infuussnelheid: _ De infuussnelheid is afhankelijk van de toestand van de individu 阅读完整的文件