Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Electrolytes

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijft u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumchloride 0,9% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
_ _
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een oplossing van natriumchloride die wordt
toegediend via een slangetje dat in een
ader wordt geplaatst (intraveneus infuus).
De oplossing bevat natriumchloride in een concentratie die gelijk is
aan het zoutgehalte in uw bloed.
U zult deze oplossing ontvangen voor aanvoer van vloeistof en zout
als:
●
u een tekort heeft aan lichaamsvocht (isotone dehydratie);
●
u een tekort heeft aan lichaamsvocht en het natriumgehalte in uw bloed
abnormaal laag is
(hypotonische dehydratie);
●
u een laag chloridegehalte in het bloed heeft en een abnormaal hoge
pH-waarde van het bloed
(hypochloremische alkalose);
●
u natrium of chloride heeft verloren.
Deze oplossing wordt ook gebruikt:
●
om uw bloedvolume onmiddellijk aan te vullen nadat u bloed verloren
hebt;
●
als medium of oplosmiddel voor andere elektrolyten of geneesmiddelen.
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?_ _
W

Ciri produk

NL_005l NaCl 0,9% SPC 9-2017 clean
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat:
Natriumchloride
9,0 g
Elektrolytenconcentraties:
Natrium
154 mmol/l
Chloride
154 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Theoretische osmolariteit
308 mOsm/l
Zuurgraad (titratie naar pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE

Behandeling van isotone of hypotone dehydratie

Behandeling van natrium- en/of chloridetekort

Herstel van het intravasculaire volume

Medium of oplosmiddel voor verenigbare elektrolytconcentraties en
geneesmiddelen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
_Maximale dagelijkse dosis: _
Tot 40 ml per kg aan lichaamsgewicht per dag, gelijk aan 6 mmol
natrium per kg aan
lichaamsgewicht.
Vochtverlies ten gevolge van bijvoorbeeld koorts, diarree, braken,
dient te worden aangevuld
rekening houdend met het volume en de samenstelling van de verloren
vloeistoffen.
Voor het behandelen van een acuut volumetekort, bijvoorbeeld een
dreigende of aanwezige
hypovolemische
shock,
kunnen
hogere
doses
toegediend
worden,
bijvoorbeeld
via
een
drukinfuus.
NL_005l NaCl 0,9% SPC 9-2017 clean
Pagina 2 van 7
Algemene aanbevelingen voor de behandeling van natriumtekort:
De hoeveelheid natrium die vereist is voor het herstel van de
plasmanatriumspiegel, kan worden
berekend met de vergelijking:
Benodigd natrium [mmol] = (gewenst - werkelijk serum Na) x TBW
waarbij TBW (total body water [totaal lichaamsvocht]) wordt berekend
als een percentage van
het
lichaamsgewicht.
Voor
kinderen
bedraagt
het
TBW 0,6,
voor
volwassen
mannen
en
vrouwen respectievelijk 0.6 en 0,5 en voor bejaarde mannen en vrouwen
respectievelijk 0,5 en
0,45.
_Infuussnelheid: _
De infuussnelheid is afhankelijk van de toestand van de individu