国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvätekarbonat
Abboxia AB
B05BB01
sodium bicarbonate
50 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
natriumvätekarbonat 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml
Godkänd
2022-09-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING natriumvätekarbonat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Natriumbikarbonat Abboxia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Natriumbikarbonat Abboxia 3. Hur du använder Natriumbikarbonat Abboxia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumbikarbonat Abboxia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumbikarbonat Abboxia är en lösning som motverkar försurning av blodet (metabolisk acidos), vilket kan inträffa vid exempelvis hjärtstillestånd. Natriumvätekarbonat som finns i Natriumbikarbonat Abboxia kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA ANVÄND INTE NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA - om du är allergisk mot natriumbikarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har svårt att få tillräckligt med syre (respiratorisk insufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7 kPa). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Natriumbikarbonat Abboxia om du har: - 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumbikarbonat Abboxia 50 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml innehåller: Natriumvätekarbonat 5 g _Elektrolytinnehåll:_ Na + 60 mmol, HCO 3 - 60 mmol per 100 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Infusionsvätskan är klar och färglös _Osmolalitet:_ ca 1000 mosm/kg H 2 O _pH:_ ca 7,0-8,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandlingskrävande metabolisk acidos, hjärtstillestånd (se avsnitt 4.2 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling bör ske enligt etablerade behandlingsriktlinjer för det underliggande tillståndet. Individuell dosering med hänsyn till acidosens svårighetsgrad och genes. Lösningen ges endast intravenöst. Deficit kan uppskattas enligt följande: Minskning i standard-HCO 3 (mmol/l) x 0,3 x vikt i kg = deficit i mmol. Vid behandling av metabolisk acidos bör, för att undvika överkompensation, i första omgången endast hälften av den på detta sätt uträknade dosen ges varefter nytt syra-bas-status kontrolleras. Beroende på effekten ges sedan en ytterligare dos. Administrationssätt Intravenöst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Respirationsinsufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7 kPa. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Risk för hypernatremi och hyperosmolalitet. Vid hjärt- och njurinsufficiens även risk för hypervolemi och lungödem. All buffertbehandling innebär risk för överbehandling. En på detta sätt utlöst alkalos innebär risk för hypokalemi och ökad serumosmolalitet. Vid alkalos ökar den glykolytiska aktiviteten med viss risk för hypoglykemi vid tömda leverglykogendepåer. För beräkning av ytterligare tillförsel, eller undvikande av överkompensation bör alltid en syra-bas-kontroll ske efter tillförsel av 100-300 ml lösning. Vid diabetesacido 阅读完整的文件