Natriumbikarbonat Abboxia 50 mg/ml Infusionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

natriumvätekarbonat

Disponible des:

Abboxia AB

Codi ATC:

B05BB01

Designació comuna internacional (DCI):

sodium bicarbonate

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Infusionsvätska, lösning

Composición:

natriumvätekarbonat 50 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2022-09-20

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumvätekarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumbikarbonat Abboxia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumbikarbonat Abboxia
3.
Hur du använder Natriumbikarbonat Abboxia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumbikarbonat Abboxia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumbikarbonat Abboxia är en lösning som motverkar försurning av
blodet (metabolisk acidos),
vilket kan inträffa vid exempelvis hjärtstillestånd.
Natriumvätekarbonat som finns i Natriumbikarbonat Abboxia kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA
ANVÄND INTE NATRIUMBIKARBONAT ABBOXIA
-
om du är allergisk mot natriumbikarbonat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har svårt att få tillräckligt med syre (respiratorisk
insufficiens med arteriellt
koldioxidtryck över 6,5-7 kPa).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Natriumbikarbonat
Abboxia om du har:
-

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumbikarbonat Abboxia 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 ml innehåller: Natriumvätekarbonat 5 g
_Elektrolytinnehåll:_
Na
+
60 mmol, HCO
3
- 60 mmol per 100 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Infusionsvätskan är klar och färglös
_Osmolalitet:_
ca 1000 mosm/kg H
2
O
_pH:_
ca 7,0-8,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandlingskrävande metabolisk acidos, hjärtstillestånd (se avsnitt
4.2 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling bör ske enligt etablerade behandlingsriktlinjer för det
underliggande tillståndet.
Individuell dosering med hänsyn till acidosens svårighetsgrad och
genes. Lösningen ges endast
intravenöst. Deficit kan uppskattas enligt följande: Minskning i
standard-HCO
3
(mmol/l) x 0,3 x vikt i
kg = deficit i mmol. Vid behandling av metabolisk acidos bör, för
att undvika överkompensation, i
första omgången endast hälften av den på detta sätt uträknade
dosen ges varefter nytt syra-bas-status
kontrolleras. Beroende på effekten ges sedan en ytterligare dos.
Administrationssätt
Intravenöst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Respirationsinsufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7
kPa.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Risk för hypernatremi och hyperosmolalitet. Vid hjärt- och
njurinsufficiens även risk för hypervolemi
och lungödem. All buffertbehandling innebär risk för
överbehandling. En på detta sätt utlöst alkalos
innebär risk för hypokalemi och ökad serumosmolalitet. Vid alkalos
ökar den glykolytiska aktiviteten
med viss risk för hypoglykemi vid tömda leverglykogendepåer. För
beräkning av ytterligare tillförsel,
eller undvikande av överkompensation bör alltid en syra-bas-kontroll
ske efter tillförsel av 100-300 ml
lösning. Vid diabetesacido