Nasivin Soft 0,01 %

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

P&G Health Germany GmbH, Nemecko

ATC代码:

R01AA05

给药途径:

nazálne použitie

每包单位数:

int nao 1x5 ml (fľ.PE)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

治疗领域:

Oxymetazolín

產品總結:

int nao 1x5 ml (fľ.PE)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2005-08-18

资料单张

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03429-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASIVIN SOFT 0,01 %
NOSOV
É ROZTOKOV
É KVAPKY
oxymetazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nasivin Soft 0,01% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin Soft 0,01%
3.
Ako používať Nasivin Soft 0,01%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nasivin Soft 0,01%
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NASIVIN SOFT 0,01% A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nasivin Soft 0,01 % patrí do skupiny liekov nazývaných
otorinolaryngologiká (na liečbu ochorenia
uší, nosa a hrtanu).
Je to lokálne pôsobiaci liek na liečbu nádchy. Oxymetazolín
znižuje prekrvenie a opuch sliznice,
uvoľňuje priechodnosť horných dýchacích ciest, znižuje
bolestivosť pri zápale stredného ucha a zápale
Eustachovej trubice.
Tento liek sa používa pri akútnej nádche, nádche prejavujúcej sa
vo forme opakovaného výtoku z nosa
a pri chronickej nádche. Okrem toho sa používa na uvoľnenie odtoku
nosového hlienu pri zápaloch
prínosových dutín, pri nedoslýchavosti v dôsledku opuchu
Eustachovej trubice (zápal Eustachovej
trubice) a pri z

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03429-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nasivin Soft 0,01 %
0,1 mg/ml
nosové roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jeden ml nosových roztokových kvapiek obsahuje 0,1 mg
oxymetazolínium-chloridu.
Jedna kvapka (28 mikrolitrov) obsahuje 2,8 mikrogramov
oxymetazolínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosové roztokové kvapky.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna, vazomotorická a alergická nádcha, paranazálna
sínusitída, syringitída, zápal stredného ucha.
Pod dohľadom lekára je liek možné použiť pri chronickej nádche
a na diagnostickú dekongesciu
nosovej sliznice.
Nasivin Soft 0,01 % sú nosové roztokové kvapky bez konzervačných
látok určené na intranazálne
použitie pre novorodencov a dojčatá vo veku do 1 roka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Novorodencom do 4. týždňa veku sa podáva 1 kvapka do každej
nosovej dierky 2 až 3-krát denne. Od
5. týždňa do 1 roka veku sa podávajú 1 až 2 kvapky do každej
nosovej dierky 2 až 3-krát denne.
U novorodencov s nižšou telesnou hmotnosťou a predčasne
narodených novorodencov dávkovanie
stanoví lekár.
Dávky vyššie, ako sú odporúčané, sa môžu používať iba pod
lekárskym dohľadom.
Nasivin Soft 0,01 % sa nesmie používať častejšie ako 3-krát
denne.
Spôsob podávania
Nazálne použitie.
Fľaška s odmerným dávkovačom kvapiek (kvapkadlom) sa musí pri
podávaní držať hore dnom a
Nasivin Soft 0,01 % je možné podať len vtedy, keď má dieťa
zaklonenú hlavu.
Účinok Nasivinu Soft 0,01 % nastupuje do niekoľkých minút po
podaní.
NASIVIN SOFT 0,01 % SA NESMIE PO
UŽÍVAŤ BEZ
LEKÁRSKEHO ODPORÚČANIA
DLHŠIE AKO 3
-
5 DNÍ.
Používanie lieku dlhšie ako 5 dní je možné iba pod dohľadom
lekára.
KAŽDÉMU OPAKOVANÉMU POUŽITIU LIEKU MÁ PREDCHÁDZAŤ OBDOBIE
NIEKOĽKÝCH DNÍ BE