国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas
Gedeon Richter Plc
N05AH04
Kvetiapinas
100 mg; 300 mg; 200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Išregistruotas
2007-11-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje tabletėje yra 4 mg laktozės monohidrato. NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje tabletėje yra 8 mg laktozės monohidrato. NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje tabletėje yra 12 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra laužimo vagelė*. NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra laužimo vagelė*. * Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS NANTARID vartojamas: Šizofrenijos gydymui. Bipoliniam sutrikimui gydyti apimant: - bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų vidutinius ir sunkius manijos epizodus; - bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų didžiosios depresijos epizodus; - bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų, kuriems kvetiapinas buvo veiksmingas anksčiau, manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktiką. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas kiekvienai indikacijai skiriasi. Dėl to bū 阅读完整的文件