NANTARID

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Kvetiapinas

थमां उपलब्ध:

Gedeon Richter Plc

ए.टी.सी कोड:

N05AH04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Kvetiapinas

डोज़:

100 mg; 300 mg; 200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

plėvele dengtos tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Quetiapine

प्राधिकरण का दर्जा:

Išregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2007-11-30

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės
NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės
NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino
(kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 4 mg laktozės monohidrato.
NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino
(kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 8 mg laktozės monohidrato.
NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino
(kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 12 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
NANTARID 100 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
vienoje jų pusėje yra laužimo vagelė*.
NANTARID 200 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
NANTARID 300 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų
pusėje yra laužimo vagelė*.
* Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
NANTARID vartojamas:
Šizofrenijos gydymui.
Bipoliniam sutrikimui gydyti apimant:
-
bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų vidutinius ir sunkius
manijos epizodus;
-
bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų didžiosios depresijos
epizodus;
-
bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų, kuriems kvetiapinas buvo
veiksmingas anksčiau, manijos
ar depresijos epizodų atkryčio profilaktiką.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas kiekvienai indikacijai skiriasi. Dėl to bū