NALCROM kapszula

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

kromoglicinsav

可用日期:

Concord Pharmaceuticals Ltd.

ATC代码:

A07EB01

INN（国际名称）:

cromoglicic acid

每包单位数:

30x fóliacsomagolásban

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1999-02-08

资料单张

4. sz. melléklete az OGYI-T-6754/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 17.
Szám: 30 888/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nalcrom kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nalcrom kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nalcrom kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
NALCROM KAPSZULA
Hatóanyag: 100 mg nátrium-kromoglikát, mikronizált
kapszulánként.
Segédanyagok: kapszulahéj: zselatin
jelölő festék: fekete vas-oxid (E 172)
Leírás: alsó és felső részén színtelen, átlátszó, 2-es
méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér
színű granulált por.
Csomagolás: 100 db kapszula fehér, csavaros, PP kupakkal lezárt,
fehér színű, HPDE tartályban,
dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Concord Pharmaceuticals Ltd., UK
GYÁRTÓ:
Italchimi Spa., Milano, Olaszország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALCROM KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ételallergia tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer
felnőtteknek és 2 hónapos kor feletti
gyermekeknek.
2.
TUDNIVALÓK A NALCROM KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
·
ha túlérzékeny nátrium-kromoglikátra,
·
2 hónap alatti életkorban.
EGYÜTTES ALKALMAZÁSA ÉTELLEL/ITALLAL
2
Ha az Ön esetében korábban már előfordult valamely táplálék

产品特点

4. sz. melléklete az OGYI-T-6754/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 17.
Szám: 30 888/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NALCROM KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg nátrium-kromoglikát, mikronizált kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: alsó és felső részén színtelen, átlátszó, 2-es
méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér
színű granulált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ételallergia tüneteinek, mint ekcéma, urticaria, Quincke ödéma,
viszketés, valamint gastrointestinális
panaszok (hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás) a kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A betegek különböző módon reagálnak a Nalcrom kezelésre. Az
optimális adagolást ezért minden
beteg esetében egyedileg kell beállítani_._
FELNŐTTEK ÉS 14 ÉVEN FELÜLI GYERMEKEK:
Naponta 4-szer 200 mg (4-szer 2 kapszula) étkezések előtt bevéve.
A dózis kivételes esetekben
emelhető, de a napi adag nem haladhatja meg a 1600 mg-ot.
GYERMEKEK (2-14 ÉV):
Naponta 4-szer 100 mg (4-szer 1 kapszula) étkezések előtt bevéve.
A napi adag nem haladhatja meg a
40 mg/ttkg-ot.
KISGYERMEKEK (2 HÓNAP – 2 ÉV):
Napi 20-40 mg/ttkg 4 részre elosztva, étkezések előtt bevéve. A
napi adag nem haladhatja meg a 40
mg/ttkg-ot.
2 hónapos kor alatti gyermekeknek nem adható.
A terápiás hatás elérése után a dózist a tünetmentességhez
szükséges minimális adagra lehet
csökkenteni.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA:
A kapszulákat étkezés előtt 15-30 perccel kell bevenni.
A kapszulákat vagy egészben kell lenyelni vagy a kapszula kinyitása
után a tartalmát kevés forró
vízben kell feloldani, majd hideg vízzel való hígítás után kell
meginni az oldatot.
Ételallergia esetén a vizes oldat formájában történő bevétel
javasolt.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nátrium-kromoglikáttal szemben