Nadroparin GlaxoSmithKline 9500 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

可用日期:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN（国际名称）:

Nadroparin Calcium

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 73 Milligramm

给药途径:

subkutane Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2001-03-21

产品特点

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1
05.01.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
NADROPARIN SANOFI
®
9500 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Nadroparin-Calcium
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
0,2 ml Injektionslösung enthalten 1900 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,3 ml Injektionslösung enthalten 2850 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,4 ml Injektionslösung enthalten 3800 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,6 ml Injektionslösung enthalten 5700 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,8 ml Injektionslösung enthalten 7600 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
1,0 ml Injektionslösung enthält 9500 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium, ein niedermolekulares Heparin mit
einem mittleren Molekulargewicht von 4500 Dalton.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH-Wert 5,0 bis
7,5.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe: Peri- und postoperative
Primärprophylaxe tiefer
Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem
thromboembolischen Risiko (z. B.
Allgemeinchirurgie).
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie, wie z. B.
Hüftersatzchirurgie).
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei subkutaner Applikation von NADROPARIN SANOFI ist die seitliche
Bauchwand der übliche
Injektionsort; alternativ kann NADROPARIN SANOFI in den Oberschenkel
injiziert werden. Der Einstich
der Injektionsnadel erfolgt senkrecht in eine mit Daumen und
Zeigefinger gebildete Hautfalte; diese muss
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