Nadroparin GlaxoSmithKline 9500 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Доступно од:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Међународно име):

Nadroparin Calcium

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 73 Milligramm

Пут администрације:

subkutane Anwendung

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2001-03-21

Карактеристике производа

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2149639-20050129/OBFM68FAC38101C5051C.rtf
1
05.01.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
NADROPARIN SANOFI
®
9500 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Nadroparin-Calcium
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
0,2 ml Injektionslösung enthalten 1900 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,3 ml Injektionslösung enthalten 2850 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,4 ml Injektionslösung enthalten 3800 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,6 ml Injektionslösung enthalten 5700 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
0,8 ml Injektionslösung enthalten 7600 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium,
1,0 ml Injektionslösung enthält 9500 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium, ein niedermolekulares Heparin mit
einem mittleren Molekulargewicht von 4500 Dalton.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH-Wert 5,0 bis
7,5.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe: Peri- und postoperative
Primärprophylaxe tiefer
Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem
thromboembolischen Risiko (z. B.
Allgemeinchirurgie).
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie, wie z. B.
Hüftersatzchirurgie).
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei subkutaner Applikation von NADROPARIN SANOFI ist die seitliche
Bauchwand der übliche
Injektionsort; alternativ kann NADROPARIN SANOFI in den Oberschenkel
injiziert werden. Der Einstich
der Injektionsnadel erfolgt senkrecht in eine mit Daumen und
Zeigefinger gebildete Hautfalte; diese muss
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