Nabumeton Teva 500 mg, filmomhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

NABUMETON

可用日期:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC代码:

M01AX01

INN（国际名称）:

NABUMETONE

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Nabumetone

產品總結:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

2001-10-08

资料单张

NABUMETON TEVA 500 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE : 1
rvg 27157 PIL 0820.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NABUMETON TEVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
nabumeton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nabumeton Teva 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NABUMETON TEVA 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nabumeton behoort tot de groep van zogenaamde
prostaglandinesynthetaseremmers (ook wel:
NSAID's). Het heeft een pijnstillende, koortsonderdrukkende en
ontstekingsremmende werking.
Dit middel wordt gebruikt om de pijn en ontstekingen te behandelen bij
reumatoïde artritis (bepaalde
gewrichtsontstekingen) en osteoartritis (gewrichtsontstekingen waarbij
ook botdelen zijn aangedaan).
Dit middel vermindert de pijn, stijfheid en gevoeligheid van
gewrichten, zodat u gemakkelijker kunt
bewegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U last heeft of vaker heeft gehad van een maagdarmzweer of bloeding
van het
maagdarm

产品特点

NABUMETON TEVA 500 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27157 SPC 0720.5v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nabumeton Teva 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nabumeton Teva 500 mg bevat 500 mg nabumeton per tablet.
Hulpstof met bekend effect: azorubine (E122)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tabletten zijn ovaal, rood met de inscriptie '500' aan
de ene zijde en de inscriptie 'NB'
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nabumeton Teva 500 mg is bedoeld voor de behandeling van reumatoïde
artritis en artrosis
deformans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient gestart te worden met de laagst verwachte
effectieve dosering, zodat deze
aangepast kan worden afhankelijk van de therapeutische respons en
eventuele bijwerkingen. Indien
gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende
een zo kort mogelijke periode
die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven (zie
rubriek 4.4).
Bij langdurige behandeling dient een zo laag mogelijke
onderhoudsdosering te worden nagestreefd.
Volwassenen
In het algemeen geldt een dosering van 1 g (2 tabletten van 500 mg)
per dag in één dosis. Zo nodig
kan, op geleide van de reactie van de patiënt (bijv. tijdens
exacerbaties en bij ernstige symptomen), de
dosering verhoogd worden tot 1,5-2 g per dag verdeeld over twee doses.
NABUMETON TEVA 500 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27157 SPC 0720.5v.FN
Ouderen
Zie onder "Volwassenen". Bij ouderen kan een dosering van 500 mg per
dag in sommige gevallen
voldoende zijn. Zowel bij ouderen als bij volwassenen geldt dat bij
verhoging van de dosering met een
hogere kans op bijwerkingen rekening moet worden gehouden, terwijl de
effectiviteit ni