देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NABUMETON
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
M01AX01
NABUMETONE
Filmomhulde tablet
AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nabumetone
Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2001-10-08
NABUMETON TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 27157 PIL 0820.6v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NABUMETON TEVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN nabumeton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nabumeton Teva 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NABUMETON TEVA 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nabumeton behoort tot de groep van zogenaamde prostaglandinesynthetaseremmers (ook wel: NSAID's). Het heeft een pijnstillende, koortsonderdrukkende en ontstekingsremmende werking. Dit middel wordt gebruikt om de pijn en ontstekingen te behandelen bij reumatoïde artritis (bepaalde gewrichtsontstekingen) en osteoartritis (gewrichtsontstekingen waarbij ook botdelen zijn aangedaan). Dit middel vermindert de pijn, stijfheid en gevoeligheid van gewrichten, zodat u gemakkelijker kunt bewegen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U last heeft of vaker heeft gehad van een maagdarmzweer of bloeding van het maagdarm पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
NABUMETON TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 JULI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 27157 SPC 0720.5v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nabumeton Teva 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nabumeton Teva 500 mg bevat 500 mg nabumeton per tablet. Hulpstof met bekend effect: azorubine (E122) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. De filmomhulde tabletten zijn ovaal, rood met de inscriptie '500' aan de ene zijde en de inscriptie 'NB' aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nabumeton Teva 500 mg is bedoeld voor de behandeling van reumatoïde artritis en artrosis deformans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling dient gestart te worden met de laagst verwachte effectieve dosering, zodat deze aangepast kan worden afhankelijk van de therapeutische respons en eventuele bijwerkingen. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Bij langdurige behandeling dient een zo laag mogelijke onderhoudsdosering te worden nagestreefd. Volwassenen In het algemeen geldt een dosering van 1 g (2 tabletten van 500 mg) per dag in één dosis. Zo nodig kan, op geleide van de reactie van de patiënt (bijv. tijdens exacerbaties en bij ernstige symptomen), de dosering verhoogd worden tot 1,5-2 g per dag verdeeld over twee doses. NABUMETON TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 JULI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 27157 SPC 0720.5v.FN Ouderen Zie onder "Volwassenen". Bij ouderen kan een dosering van 500 mg per dag in sommige gevallen voldoende zijn. Zowel bij ouderen als bij volwassenen geldt dat bij verhoging van de dosering met een hogere kans op bijwerkingen rekening moet worden gehouden, terwijl de effectiviteit ni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें