国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae Extrakt dick
Interdelta S.A.
R05FA02
codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae extract thick
Filmtabletten
codeini 10-camsilas 25 mg Endwerte. codeinum 14.92 mg, sulfogaiacolum 100 mg, grindeliae extrahieren Dicke 17 mg, Zucker, arom.: ethylvanillinum, color.: E 110, E 131, excipiens pro compresso Dunst.
Synthetika
Husten
1956-02-24
PATIENTENINFORMATION Néo-Codion® N Interdelta SA Was ist Néo-Codion N und wann wird es angewendet? Néo-Codion N wird zur symptomatischen Behandlung von trockenem Reizhusten eingesetzt. Codein ist eine Substanz, die die Häufigkeit und Intensität von Hustenanfällen durch direkte Wirkung auf das Hustenzentrum herabsetzt. Der in den Néo-Codion N Filmtabletten enthaltene Wirkstoff Sulfogaiacol, löst den verdickten Schleim in den Bronchien und ermöglicht somit ein leichteres Abhusten. Néo-Codion N darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Die Tagesdosis von 3 Tabletten enthält einen Saccharosegehalt, welcher einem Milchwert von 0,05 entspricht. Wann darf Néo-Codion N nicht angewendet werden? Néo-Codion N darf nicht angewendet werden, wenn Sie an Asthma oder an Lungenfunktionsstörungen leiden. Nicht an Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen. Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht. Patientinnen und Patienten jeden Alters, die bekanntermassen «ultraschnelle Metabolisierer» sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur Behandlung von Husten und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen vorliegt. Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber Codein leiden oder von Codein oder ähnlichen Substanzen abhängig sind, darf Néo-Codion N nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme von Néo-Codion N Vorsicht geboten? Bei gleichzeitiger Einnahme von Aspirin® mit Néo-Codion N kann es zu Unverträglichkeit kommen. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Vorsicht ist bei erhöhtem Hirndruck geboten, da dieser verstärkt werden kann. Ebenfalls darf Néo-Codion N bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostagl 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Néo-Codion® N Interdelta SA Zusammensetzung Filmtabletten Wirkstoffe: Codeini-10-camsilas, Sulfogaiacolum, Grindeliae extract. spis. Hilfsstoffe: Color.: E 110, E 131; Arom.: ethylvanillinum et alia, Saccharum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette enthält: Codeini-10-camsilas 25 mg (entsprechend 14,9 mg Codein), Sulfogaiacolum 100 mg, Grindeliae extract. spis. 17 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung unproduktiver, störender Hustenanfälle. Dosierung/Anwendung Erwachsene: 1 Filmtablette 3× tgl. Kontraindikationen Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Codein (Opioiden) oder einen der sonstigen Hilfsstoffe in der Zusammensetzung. Im Zusammenhang mit Codein: asthmatischer Husten, generell Ateminsuffizienz. Abhängigkeit von Opioiden. Néo-Codion N nicht an Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen. Codein ist kontraindiziert bei stillenden Frauen. Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind: ·Codein wird in seine aktiven Metaboliten Morphin durch die hepatischen Isoenzyme CYP2D6 umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren. Patienten mit einem «ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe CYP2D6-Aktivität, so dass toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen können. Diese «ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem Atem- und Herzstillstand. ·Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer» sind und eine Codein-Therapie erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen durch eine hohe Morphin- Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid-Toxizität ist eine engmaschige Überwachung der Patienten von enormer Bedeutung. Bei Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandin 阅读完整的文件