Néo-Codion N Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae Extrakt dick

Available from:

Interdelta S.A.

ATC code:

R05FA02

INN (International Name):

codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae extract thick

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

codeini 10-camsilas 25 mg Endwerte. codeinum 14.92 mg, sulfogaiacolum 100 mg, grindeliae extrahieren Dicke 17 mg, Zucker, arom.: ethylvanillinum, color.: E 110, E 131, excipiens pro compresso Dunst.

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Husten

Authorization date:

1956-02-24

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Néo-Codion® N
Interdelta SA
Was ist Néo-Codion N und wann wird es angewendet?
Néo-Codion N wird zur symptomatischen Behandlung von trockenem
Reizhusten eingesetzt. Codein
ist eine Substanz, die die Häufigkeit und Intensität von
Hustenanfällen durch direkte Wirkung auf
das Hustenzentrum herabsetzt. Der in den Néo-Codion N Filmtabletten
enthaltene Wirkstoff
Sulfogaiacol, löst den verdickten Schleim in den Bronchien und
ermöglicht somit ein leichteres
Abhusten.
Néo-Codion N darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Tagesdosis von 3 Tabletten enthält einen Saccharosegehalt,
welcher einem Milchwert von
0,05 entspricht.
Wann darf Néo-Codion N nicht angewendet werden?
Néo-Codion N darf nicht angewendet werden, wenn Sie an Asthma oder an
Lungenfunktionsstörungen leiden.
Nicht an Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem
Säugling schaden kann, weil es in
die Muttermilch übergeht.
Patientinnen und Patienten jeden Alters, die bekanntermassen
«ultraschnelle Metabolisierer» sind,
also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht
zur Behandlung von Husten
und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko
schwerwiegender Nebenwirkungen
vorliegt.
Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber Codein leiden oder
von Codein oder ähnlichen
Substanzen abhängig sind, darf Néo-Codion N nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Néo-Codion N Vorsicht geboten?
Bei gleichzeitiger Einnahme von Aspirin® mit Néo-Codion N kann es zu
Unverträglichkeit
kommen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Vorsicht ist bei erhöhtem Hirndruck geboten, da dieser verstärkt
werden kann.
Ebenfalls darf Néo-Codion N bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Azofarbstoffen,
Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel
(Prostagl

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Néo-Codion® N
Interdelta SA
Zusammensetzung
Filmtabletten
Wirkstoffe: Codeini-10-camsilas, Sulfogaiacolum, Grindeliae extract.
spis.
Hilfsstoffe: Color.: E 110, E 131; Arom.: ethylvanillinum et alia,
Saccharum, Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Codeini-10-camsilas 25 mg (entsprechend 14,9
mg Codein), Sulfogaiacolum
100 mg, Grindeliae extract. spis. 17 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung unproduktiver, störender Hustenanfälle.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1 Filmtablette 3× tgl.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Codein (Opioiden) oder einen
der sonstigen Hilfsstoffe in
der Zusammensetzung.
Im Zusammenhang mit Codein: asthmatischer Husten, generell
Ateminsuffizienz.
Abhängigkeit von Opioiden.
Néo-Codion N nicht an Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Codein ist kontraindiziert bei stillenden Frauen.
Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen
ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer
sind:
·Codein wird in seine aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
«ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivität, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
«ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung
zeigen, wie Schwindel, tiefe
Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem
Atem- und Herzstillstand.
·Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer»
sind und eine Codein-Therapie
erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen
durch eine hohe Morphin-
Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid-Toxizität ist
eine engmaschige
Überwachung der Patienten von enormer Bedeutung.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen,
Acetylsalicylsäure und anderen
Prostaglandin