国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Nandrolonlaurat
Le Vet Beheer B.V.
QA14AB01
Nandrolonlaurat
25 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
C
Markedsført
2018-03-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR: MYODINE VET 25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUNDER OG KATTER. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater, Nederland. . TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE: Produlab Pharma B.V., Forellenweg. 16. 4941 SJ Raamsdonksveer, Nederland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter. nandrolonlaurat. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER. Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Nandrolonlaurat 25 mg (Tilsvarende nandrolon 15 mg). HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 104 mg. . Klar, gulaktig, fet oppløsning. . 4. INDIKASJONER. Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor anabol behandling anses som nyttig. . 5. KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til drektige dyr. Skal ikke brukes til dyr med hyperkalsemi. Skal ikke brukes til dyr med androgenavhengige tumorer. Skal ikke brukes til avlsdyr. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. . 6. BIVIRKNINGER. Som med alle fete oppløsninger kan det forekomme reaksjoner på injeksjonsstedet. Mulige bivirkninger av anabole steroider hos hunder og katter omfatter retensjon av natrium, kalsium, kalium, vann, klorid og fosfat; levertoksisitet; androgene adferdsendringer og reproduksjonsforstyrrelser (oligospermi, undertrykkelse av brunst). En sterk, unormal urinlukt kan oppstå hos katter. Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). Hunder og katter. . . 8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEIER OG TILFØRSELSMÅTE. Til subkutan eller intramuskulær injeksjon. Hund og katt, 2-5 mg nandrolonlaurat per kg kroppsvekt, tilsvarende 0,08–0,2 ml veterin 阅读完整的文件
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Nandrolonlaurat 25 mg (tilsvarende 15 mg nandrolon) HJELPESTOFF: Benzylalkohol (E 1519) 104 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, gulaktig oljeoppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Indisert til hund og katt som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige dyr (se også pkt. 4.7). Skal ikke brukes til dyr med hyperkalsemi. Skal ikke brukes til dyr med androgenavhengige tumorer. Skal ikke brukes til avlsdyr. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Behandling med anabole steroider brukes for å gi en forbedring i kliniske symptomer, og ikke som kurativ behandling. Dyret skal derfor undersøkes nøye for eventuell underliggende sykdom, og den anabole behandlingen skal kombineres med behandling av den eventuelle underliggende sykdommen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Dette veterinærpreparatet inneholder benzylalkohol, som er dokumentert til å forårsake bivirkninger hos nyfødte. Det er derfor ikke anbefalt å bruke dette veterinærpreparatet til svært unge dyr. 2 Det skal utvises særlig forsiktighet (spesielt hos geriatriske pasienter) ved administrering av veterinærpreparatet til dyr med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon, på grunn av potensialet for at anabole steroider øker natrium- og væskeretensjonen. Veterinærpreparatet skal administreres med forsiktighet til dyr med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Leverfunksjonen bør overvåkes hos dyr som behandles. Komplikasjoner (f.eks. ødem) kan forekomme ved administrerin 阅读完整的文件