Myodine vet 25 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Nandrolonlaurat

Saadav alates:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kood:

QA14AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nandrolonlaurat

Annus:

25 mg/ ml

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Ühikuid pakis:

Hetteglass 10 ml

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2018-03-01

Infovoldik

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
MYODINE VET 25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUNDER OG
KATTER.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater, Nederland.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:
Produlab Pharma B.V., Forellenweg.
16. 4941 SJ Raamsdonksveer, Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og
katter.
nandrolonlaurat.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Nandrolonlaurat 25 mg (Tilsvarende nandrolon 15 mg).
HJELPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519) 104 mg.
.
Klar, gulaktig, fet oppløsning.
.
4. INDIKASJONER.
Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved
tilstander hvor
anabol behandling anses som nyttig.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til drektige dyr.
Skal ikke brukes til dyr med hyperkalsemi.
Skal ikke brukes til dyr med androgenavhengige tumorer.
Skal ikke brukes til avlsdyr.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER.
Som med alle fete oppløsninger kan det forekomme reaksjoner på
injeksjonsstedet.
Mulige bivirkninger av anabole steroider hos hunder og katter omfatter
retensjon av
natrium, kalsium, kalium, vann, klorid og fosfat; levertoksisitet;
androgene
adferdsendringer og reproduksjonsforstyrrelser (oligospermi,
undertrykkelse av
brunst).
En sterk, unormal urinlukt kan oppstå hos katter.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
Hunder og katter.
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEIER OG TILFØRSELSMÅTE.
Til subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Hund og katt, 2-5 mg nandrolonlaurat per kg kroppsvekt, tilsvarende
0,08–0,2 ml
veterin�

Toote omadused

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Nandrolonlaurat
25 mg
(tilsvarende 15 mg nandrolon)
HJELPESTOFF:
Benzylalkohol (E 1519)
104 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gulaktig oljeoppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Indisert til hund og katt som tilleggsbehandling ved tilstander hvor
behandling med anabole steroider
anses som nyttig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til drektige dyr (se også pkt. 4.7).
Skal ikke brukes til dyr med hyperkalsemi.
Skal ikke brukes til dyr med androgenavhengige tumorer.
Skal ikke brukes til avlsdyr.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Behandling med anabole steroider brukes for å gi en forbedring i
kliniske symptomer, og ikke som
kurativ behandling. Dyret skal derfor undersøkes nøye for eventuell
underliggende sykdom, og den
anabole behandlingen skal kombineres med behandling av den eventuelle
underliggende sykdommen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dette veterinærpreparatet inneholder benzylalkohol, som er
dokumentert til å forårsake bivirkninger
hos nyfødte. Det er derfor ikke anbefalt å bruke dette
veterinærpreparatet til svært unge dyr.
2
Det skal utvises særlig forsiktighet (spesielt hos geriatriske
pasienter) ved administrering av
veterinærpreparatet til dyr med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon,
på grunn av potensialet for at
anabole steroider øker natrium- og væskeretensjonen.
Veterinærpreparatet skal administreres med forsiktighet til dyr med
alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Leverfunksjonen bør overvåkes hos dyr som behandles.
Komplikasjoner (f.eks. ødem) kan forekomme ved administrerin