国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mycophénolate mofétil
ARCHIE SAMUEL SRO
L04AA06
mycophenolate mofetil
250 mg
gélule
composition pour une gélule > mycophénolate mofétil : 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
liste I
IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS;
493 041-1 ou 34009 493 041 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 042-8 ou 34009 493 042 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010 Dénomination du médicament MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Immunosuppresseurs. Indications thérapeutiques Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule sont utilisées pour prévenir le rejet, par votre organisme, du rein, du cœur ou du foie qui vous a été greffé. MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule est prescrit en même temps que d'autres médicaments qui sont la ciclosporine et les corticoïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MYCOPHENOLATE MOFET 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mycophénolate mofétil ...................................................................................................................... 250 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. Le corps est caramel et opaque avec « 250 » imprimé en noir. La coiffe est bleue ciel et opaque avec « M » imprimé en noir. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique. 4.2. Posologie et mode d'administration La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL doivent être effectués par des médecins spécialistes des transplantations ayant les compétences correspondantes. UTILISATION EN TRANSPLANTATION RÉNALE: Adultes: par voie orale, le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL doit être initié dans les 72 heures suivant la greffe. La dose recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g). Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans): la dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m 2 administrés par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL doit être prescrit uniquement aux patients dont la surface corporelle est d'au moins 1,25 m 2 . Lorsque la surface corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m 2 , la posologie de MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g). Lorsque la surface corporelle est supérieure à 1,5 m 2 , la posologie de MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est de 1 g 阅读完整的文件