MYCOPHENOLATE MOFETIL Archie Samuel 250 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mycophénolate mofétil

Disponible depuis:

ARCHIE SAMUEL SRO

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

mycophenolate mofetil

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > mycophénolate mofétil : 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS;

Descriptif du produit:

493 041-1 ou 34009 493 041 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 042-8 ou 34009 493 042 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE
SAMUEL 250 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg,
gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Immunosuppresseurs.
Indications thérapeutiques
Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
sont utilisées pour prévenir le rejet, par
votre organisme, du rein, du cœur ou du foie qui vous a été
greffé. MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250
mg, gélule est prescrit en même temps que d'autres médicaments qui
sont la ciclosporine et les corticoïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE
SAMUEL 250 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MYCOPHENOLATE MOFET

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate mofétil
......................................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Le corps est caramel et opaque avec « 250 » imprimé en noir.
La coiffe est bleue ciel et opaque avec « M » imprimé en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes, pour la
prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
ARCHIE SAMUEL doivent être effectués par
des médecins spécialistes des transplantations ayant les
compétences correspondantes.
UTILISATION EN TRANSPLANTATION RÉNALE:
Adultes: par voie orale, le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
ARCHIE SAMUEL doit être initié dans les 72 heures
suivant la greffe. La dose recommandée chez les transplantés rénaux
est de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans): la dose recommandée
de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrés
par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 2 g par
jour). MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL
doit être prescrit uniquement aux patients dont la surface corporelle
est d'au moins 1,25 m
2
. Lorsque la surface corporelle est
comprise entre 1,25 et 1,5 m
2
, la posologie de MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est de 750 mg
deux fois
par jour (dose quotidienne de 1,5 g). Lorsque la surface corporelle
est supérieure à 1,5 m
2
, la posologie de
MYCOPHENOLATE MOFETIL ARCHIE SAMUEL est de 1 g