国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MACROGOL 3350, BICARBONATO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE SÓDIO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
LAXANTES
MACROGOL 3350, BICARBONATO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE SÓDIO
LAXANTES
(13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 20 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO) - 1003301310017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 30 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO) - 1003301310025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO) - 1003301310051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (6,562 + 0,0887 + 0,0233 + 0,1753) G PO SOL OR CT 20 ENV AL PLAS X 7 G (LIMÃO) - 1003301310076 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução
Válido
2006-08-24
MUVINLAX ® (MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ PARA PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA (13,125 G DE MACROGOL 3350; 0,1775 G DE BICARBONATO DE SÓDIO; 0,3507 G DE CLORETO DE SÓDIO E 0,0466 G DE CLORETO DE POTÁSSIO) MLAX_V.08-23 MUVINLAX ® macrogol 3350 + bicarbonato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de potássio APRESENTAÇÃO Pó para preparação extemporânea sabor limão. Embalagens contendo 20 envelopes com 14 g cada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada envelope de 14g contém 13,125 g de macrogol 3350; 0,1775 g de bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio.Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma de limão. Após dissolução do envelope, a solução contém: sódio........................65 mEq/L potássio...................5 mEq/L cloreto.....................53 mEq/L bicarbonato.............17 mEq/L INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MUVINLAX ® é indicado para o tratamento da constipação intestinal funcional (em adultos e crianças a partir de 7 anos de idade) e preparo intestinal antes de exames e cirurgias (em adultos, sob orientação de profissional de saúde). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MUVINLAX ® é um laxativo do tipo osmótico não irritante. Promove o amolecimento das fezes e o aumento da frequência da evacuação, pela sua capacidade de reter água no interior do intestino. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use MUVINLAX ® no caso de reação alérgica ao macrogol ou a qualquer componente de sua formulação. MUVINLAX ® não deve ser utilizado por portadores de doenças inflamatórias intestinais ativas graves, colite tóxica, obstrução ou perfuração do trato digestivo ou por pacientes com dor abdominal de origem desconhecida. Seu uso em cada indicação deve ser orientado por um médico. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA 阅读完整的文件
MUVINLAX ® (MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ PARA PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA (13,125 G DE MACROGOL 3350; 0,1775 G DE BICARBONATO DE SÓDIO; 0,3507 G DE CLORETO DE SÓDIO E 0,0466 G DE CLORETO DE POTÁSSIO) MLAX_V7-19A MUVINLAX ® macrogol 3350 + bicarbonato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de potássio APRESENTAÇÃO Pó para preparação extemporânea sabor limão. Embalagens contendo 20 envelopes com 14 g cada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada envelope de 14 g contém 13,125 g de macrogol 3350; 0,1775 g de bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio. . Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma de limão. Após dissolução do envelope, a solução contém: sódio........................65 mEq/L potássio...................5,4 mEq/L cloreto.....................53 mEq/L bicarbonato.............17 mEq/L INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES É indicado para o tratamento da constipação intestinal funcional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A segurança e a eficácia clínica de macrogol 3350 associado a eletrólitos (PEG+E) no tratamento de constipação intestinal funcional foram avaliadas em diversos estudos clínicos. População pediátrica acima de 2 anos de idade: Hardikar e cols 2006 estudaram em desenho aberto a eficácia de PEG+E na população pediátrica (2 a 11 anos de idade) com constipação intestinal crônica. Foi ofertado o tratamento por 12 semanas para 78 indivíduos, de acordo com faixa etária ao início do tratamento (equivalente para idade de 2 a 6 anos de 0,5 a 1,5 envelope de 13,8g ao dia e para idade de 7 a 11 anos de 1 a 4 envelopes/dia), com possibilidade de acerto da dose ao longo do tratamento de acordo com o resultado clínico (aumento em 0,5 envelope se fezes endurecidas e diminuição de 0,5 a 1 envelope se diarreia). A dose média utilizada ao 阅读完整的文件