MUVINLAX

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

MACROGOL 3350, BICARBONATO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE SÓDIO

Διαθέσιμο από:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

LAXANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 3350, BICARBONATO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE SÓDIO

Θεραπευτική περιοχή:

LAXANTES

Περίληψη προϊόντος:

(13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 20 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO) - 1003301310017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 30 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO)  - 1003301310025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (13,125 + 0,1775 + 0,0466 + 0,3507) G PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS X 14 G (LIMÃO) - 1003301310051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução ; (6,562 + 0,0887 + 0,0233 + 0,1753) G PO SOL OR CT 20 ENV AL PLAS X 7 G (LIMÃO) - 1003301310076 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Pó para Solução

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2006-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MUVINLAX
®
(MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO
DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ PARA PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA
(13,125 G DE MACROGOL 3350; 0,1775 G DE BICARBONATO DE SÓDIO;
0,3507 G DE CLORETO DE SÓDIO E 0,0466 G DE CLORETO DE POTÁSSIO)
MLAX_V.08-23
MUVINLAX
®
macrogol 3350 + bicarbonato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de
potássio
APRESENTAÇÃO
Pó para preparação extemporânea sabor limão. Embalagens contendo
20 envelopes com 14 g cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de 14g contém 13,125 g de macrogol 3350; 0,1775 g de
bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de
sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio.Excipientes: sacarina
sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma de
limão.
Após dissolução do envelope, a solução contém:
sódio........................65 mEq/L
potássio...................5 mEq/L
cloreto.....................53 mEq/L
bicarbonato.............17 mEq/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MUVINLAX
®
é
indicado para o tratamento da constipação intestinal funcional (em
adultos e crianças a partir de 7 anos de
idade) e preparo intestinal antes de exames e cirurgias (em adultos,
sob orientação de profissional de saúde).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MUVINLAX
®
é um laxativo do tipo osmótico não irritante.
Promove o amolecimento das fezes e o aumento da frequência da
evacuação, pela sua capacidade de
reter água no interior do intestino.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use
MUVINLAX
®
no caso de reação alérgica ao macrogol ou a qualquer componente de
sua
formulação.
MUVINLAX
®
não deve ser utilizado por portadores de doenças inflamatórias
intestinais ativas graves,
colite tóxica, obstrução ou perfuração do trato digestivo ou por
pacientes com dor abdominal de
origem desconhecida. Seu uso em cada indicação deve ser orientado
por um médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA

Αρχείο Π.Χ.Π.

MUVINLAX
®
(MACROGOL 3350 + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO
DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ PARA PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA
(13,125 G DE MACROGOL 3350; 0,1775 G DE BICARBONATO DE SÓDIO; 0,3507 G DE CLORETO DE SÓDIO E 0,0466 G DE CLORETO DE POTÁSSIO)
MLAX_V7-19A
MUVINLAX
®
macrogol 3350 + bicarbonato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de
potássio
APRESENTAÇÃO
Pó para preparação extemporânea sabor limão. Embalagens contendo
20 envelopes com 14 g cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de 14 g contém 13,125 g de macrogol 3350; 0,1775 g de
bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de
sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio.
.
Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de
silício e aroma de limão.
Após dissolução do envelope, a solução contém:
sódio........................65 mEq/L
potássio...................5,4 mEq/L
cloreto.....................53 mEq/L
bicarbonato.............17 mEq/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
É indicado para o tratamento da constipação intestinal funcional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A segurança e a eficácia clínica de macrogol 3350 associado a
eletrólitos (PEG+E) no tratamento de constipação
intestinal funcional foram avaliadas em diversos estudos clínicos.
População pediátrica acima de 2 anos de idade:
Hardikar e cols 2006 estudaram em desenho aberto a eficácia de PEG+E
na população pediátrica (2 a 11 anos de idade)
com constipação intestinal crônica. Foi ofertado o tratamento por
12 semanas para 78 indivíduos, de acordo com faixa
etária ao início do tratamento (equivalente para idade de 2 a 6 anos
de 0,5 a 1,5 envelope de 13,8g ao dia e para idade de
7 a 11 anos de 1 a 4 envelopes/dia), com possibilidade de acerto da
dose ao longo do tratamento de acordo com o
resultado clínico (aumento em 0,5 envelope se fezes endurecidas e
diminuição de 0,5 a 1 envelope se diarreia). A dose
média utilizada ao