国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01AE07
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0224049 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-06
1 Sp. zn. sukls263647/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MOXIFLOXACIN OLIKLA 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK moxifloxacin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Moxifloxacin Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moxifloxacin Olikla používat 3. Jak se přípravek Moxifloxacin Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Moxifloxacin Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Moxifloxacin Olikla se používá k léčbě infekcí oka (zánětu spojivek), které jsou způsobeny bakteriemi. Léčivou látkou je moxifloxacin, což je protimikrobiální látka pro oční podání. Používá se u dospělých a dětí ve věku 1 měsíc a starších. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN OLIKLA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN OLIKLA - jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Moxifloxacin Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: • JESTLIŽE SE U VÁS OBJEVÍ A 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls263647/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje 5 mg moxifloxacinu (ve formě moxifloxacin-hydrochloridu). Jedna kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, zelenožlutý roztok. pH: 6,3–7,3 Osmolalita: 290 mosm/kg ± 5% 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba purulentní bakteriální konjunktivitidy vyvolané kmeny citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4 a 5.1) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 měsíce věku. Je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení o správném používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml oční kapky, roztok nemá být aplikován subkonjunktivální injekcí nebo přímo do přední oční komory. Dávkování _Dospělí_ _ _ _včetně starších pacientů (≥_ _ 65 let)_ Dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2–3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na klinickém a bakteriologickém průběhu infekce. _Pediatrická populace _ Není nutná žádná úprava dávky. _Porucha funkce jater a ledvin _ Není nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Oční podání. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. 2 Aby se zabránilo absorpci kapek nosní sliznicí, především u novorozenců nebo u dětí, je třeba provést nazolakrimální okluzi po instilaci kapek po dobu 2–3 minut. Používá-li se víc 阅读完整的文件