Movalis

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Meloksikamas

可用日期:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC代码:

M01AC06

INN（国际名称）:

Meloxicam

剂量:

7,5 mg; 15 mg/1,5 ml

药物剂型:

injekcinis tirpalas

给药途径:

leisti į raumenis

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Meloxicam

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2001-10-08

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MOVALIS 7,5 MG TABLETĖS
MOVALIS 15 MG TABLETĖS
meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Movalis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Movalis
3.
Kaip vartoti Movalis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Movalis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOVALIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Movalio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas
priklauso vaistų vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai
vartojami sąnarių ir raumenų
uždegimui ir skausmui malšinti.
Movalis vartojamas:
-
trumpalaikiam osteoartrito paūmėjimo gydymui;
-
ilgalaikiam reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymui.
Movalis skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams.
Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOVALIS
MOVALIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
-
jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams;
-
jeigu po aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ar kitokių NVNU
pavartojimo buvo atsiradęs bet kuris
iš šių požymių:
-
švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma),
-
nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (nosies polip

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Movalis 7,5 mg tabletės
Movalis 15 mg tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje Movalis 7,5 mg
tabletėje yra 23,5 mg laktozės
monohidrato, vienoje Movalis 15 mg tabletėje – 20 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Movalis 7,5 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, 9 mm skersmens,
nuožulniais kraštais, kurių vienoje
pusėje yra vagelė ir įspaudas „59D“, kitoje – „Boehringer
Ingelheim“ simbolis.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Movalis 15 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, 9 mm skersmens,
nuožulniais kraštais, kurių vienoje
pusėje yra vagelė ir įspaudas „77C“, kitoje – „Boehringer
Ingelheim“ simbolis.
Movalis 15 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas.
Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio
spondilito gydymas.
Movalis skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS_ _
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams_
Bendrą paros dozę reikia gerti per vieną kartą.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Reikia
periodiškai iš naujo įvertinti pacientų, ypač
sergančių osteoartritu, poreikį simptomų lengvinimui ir atsaką į
gydymą.
-
Osteoartrito paūmėjimas: 7,5 mg (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15
mg tabletės) per parą.
Jei reikia, kai nėra palengvėjimo, paros dozę galima padidinti iki
15 mg (dviejų 7,5 mg tablečių
arba vienos 15mg tabletės).
-
Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas: 15 mg (dvi