देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
Meloxicam
7,5 mg; 15 mg/1,5 ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Meloxicam
Perregistruotas
2001-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MOVALIS 7,5 MG TABLETĖS MOVALIS 15 MG TABLETĖS meloksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Movalis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Movalis 3. Kaip vartoti Movalis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Movalis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MOVALIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Movalio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai vartojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui malšinti. Movalis vartojamas: - trumpalaikiam osteoartrito paūmėjimo gydymui; - ilgalaikiam reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymui. Movalis skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams. Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOVALIS MOVALIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu; - jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams; - jeigu po aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ar kitokių NVNU pavartojimo buvo atsiradęs bet kuris iš šių požymių: - švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma), - nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (nosies polip पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Movalis 7,5 mg tabletės Movalis 15 mg tabletės 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje Movalis 7,5 mg tabletėje yra 23,5 mg laktozės monohidrato, vienoje Movalis 15 mg tabletėje – 20 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Movalis 7,5 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, 9 mm skersmens, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „59D“, kitoje – „Boehringer Ingelheim“ simbolis. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Movalis 15 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, 9 mm skersmens, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „77C“, kitoje – „Boehringer Ingelheim“ simbolis. Movalis 15 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas. Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito gydymas. Movalis skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS_ _ Dozavimas _Suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams_ Bendrą paros dozę reikia gerti per vieną kartą. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Reikia periodiškai iš naujo įvertinti pacientų, ypač sergančių osteoartritu, poreikį simptomų lengvinimui ir atsaką į gydymą. - Osteoartrito paūmėjimas: 7,5 mg (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15 mg tabletės) per parą. Jei reikia, kai nėra palengvėjimo, paros dozę galima padidinti iki 15 mg (dviejų 7,5 mg tablečių arba vienos 15mg tabletės). - Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas: 15 mg (dvi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें