Morphin AL 20 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

N02AA01

INN（国际名称）:

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :14138469 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :14138481 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN: 14138475 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2016-12-08

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat 20 mg, entsprechend 15 mg Morphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin AL 20 mg Retardtabletten
beachten?
3.
Wie ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Morphin AL 20 mg Retardtabletten ist ein stark wirkendes Schmerzmittel
aus
der Gruppe der Opiate.
Morphin AL 20 mg Retardtabletten wird angewendet bei starken und
stärksten
Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN AL 20 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
•
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medi

产品特点

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin AL 20 mg Retardtabletten
Morphin AL 45 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
_Morphin AL 20 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend
15 mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Retardtabletten enthält 97,735 mg Lactose-Monohydrat.
_Morphin AL 45 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend
33,75 mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Retardtabletten enthält 72,735 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin AL 20 mg Retardtabletten sind runde gelb-beige
Retardtabletten,
ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „20“.
Morphin AL 45 mg Retardtabletten sind runde blaue Retardtabletten,
ungefähr 7
mm im Durchmesser, mit der Prägung „45“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder
Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine
angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die
entsprechende
Tagesdosis Morphin AL Retardtabletten umgestellt. Weiter bestehende
Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten
Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen
sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf
ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen Dosierung aus. Soweit eine 1-mal tägliche
Dosiermöglichkeit
nachgewiesen ist, sollte die Formulierung in folgend