Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :14138469 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :14138481 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN: 14138475 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St
verlängert
2016-12-08
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN Morphinsulfat 20 mg, entsprechend 15 mg Morphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin AL 20 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphin AL 20 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphin AL 20 mg Retardtabletten ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Morphin AL 20 mg Retardtabletten wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN? MORPHIN AL 20 MG RETARDTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), • bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medi Izlasiet visu dokumentu
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Morphin AL 20 mg Retardtabletten Morphin AL 45 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat _Morphin AL 20 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 15 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Retardtabletten enthält 97,735 mg Lactose-Monohydrat. _Morphin AL 45 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 33,75 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Retardtabletten enthält 72,735 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Morphin AL 20 mg Retardtabletten sind runde gelb-beige Retardtabletten, ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „20“. Morphin AL 45 mg Retardtabletten sind runde blaue Retardtabletten, ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „45“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin AL Retardtabletten umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal täglichen Dosierung aus. Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist, sollte die Formulierung in folgend Izlasiet visu dokumentu