国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fosfomicin
Remedia d.o.o. Sarajevo
J01XX01
fosfomicin
3 g/1 kesica
granule za oralni rastvor
1 kesica sadrži: 3 g fosfomicina (u obliku fosfomicintrometanola)
1 četveroslojna kesica (papir/PE/Al/PE) sa 8 g granula, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZAMBON S.P.A.
Važeći
2021-04-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MONURAL, 3 g Granule za oralni rastvor Fosfomicin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je lijek Monural i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Monural 3. Kako uzimati lijek Monural 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Monural 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MONURAL I ZA ŠTA SE KORISTI Monural pripada grupi lijekova poznatih kao antibakterijski lijekovi za liječenje urinarnih infekcija. Monural se koristi za prevenciju i liječenje infekcija urinarnog trakta uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na fosfomicin. Ovaj lijek namijenjen je liječenju: - upala mokraćnog mjehura i uretre (akutni bakterijski cistitis, akutne epizode ponovljenog bakterijskog cistitisa, akutni bakterijski uretralno-vezikularni sindrom, nespecifčni bakterijski uretritis); - prisustva bakterija u urinu bez simptoma (asimptomatska bakteriurija) za vrijeme trudnoće; - postoperativnih infekcija urinarnog trakta; - prevencije (profilakse) urinarnih infekcija nakon operacija i nekih dijagnostičkih testova u urinarnom sistemu (tranuretralni dijagnostički test). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK MONURAL Nemojte uzimati lijek Monural - ako ste alergični na fosfomicin ili bilo koji sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.); - ako imate ozbiljnih problema sa buburezima (teško oštećenje bubrega); - ako imate problema sa mokrenjem; - ako ste na hemodijalizi; - ako je pacijent dijete ispod 12 godina (vidjeti dio Djeca). Budite oprezni sa lijekom Monural Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Monural ukoliko se nešto od dole navedenog odnosi na vas: - ako ste u prošlosti imali simptome alergijske reakcije na 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Monural, 3 g, granule za oralni rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kesica sadrži: Aktivna supstanca: fosfomicin 3,0 g (u obliku fosfomicin trometamola 5,631 g). Pomoćne supstance: saharoza, saharin. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bijele ili bjelkaste granule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Akutni bakterijski cistitis, akutne epizode relapsa bakterijskog cistitisa, akutni bakterijski uretrovezikalni sindrom, nespecifični bakterijski uretritis. Signifikantna asimptomatska bakteriurija (trdunoća). Post operativne infekcije urinarnog trakta. Profilaksa infekcija urinarnog trakta kod operacija i dijagnostičkih transuretralnih procedura. Potrebno je pratiti zvanične smjernice o ispravnom korištenju antibiotika, naročito preporuke za upotrebu antibiotika kako bi se spriječio porast rezistencije na antibiotike. 4.2. Doziranje i naČin primjene Monural se primjenjuje u obliku oralnog rastvora. Sadržaj jedne kesice rastvoriti u pola čaše hladne vode (50-75 ml) ili druge tečnosti, mješati dok se ne rastvori i odmah popiti. Uobičajeno je da klinički simptomi nestanu nakon 2-3-dana. Ako se nakon liječenja zadrže neki lokalni simptomi, to nije nužno znak neuspjeha terapije, nego više mogući zaostaci upalnih procesa. Odrasli i adolescenti (12-18 godina) Akutne nekomplikovane infekcije donjeg urinarnog trakta (cistitis i ne-gonokokni uretritis) uzrokovane patogenima osjetljivim na fosfomicin: Jedna kesica (3g) kao jednokratna doza. Profilaksa infekcija urinarnog trakta kod hirurških i dijagnostičkih transuretralnih procedura: Tretira se sa dvije kesice lijeka: prva kesica se primjenjuje 3 sata prije operacije, a druga 24 sata nakon prve doze. Stariji: Starijim pacijentima može biti potrebno dvije doze od 3 g koje se daju prema 24-satom intervalu doziranja. Renalna insuficijencija Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa blagom ili 阅读完整的文件