国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Alchemia Limited (8084634)
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-05-31
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MONTETACTA 10 MG FILMTABLETTEN Für Jugendliche ab 15 Jahre und Erwachsene Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Montetacta und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montetacta beachten? 3. Wie ist Montetacta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montetacta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONTETACTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montetacta ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge und verursachen Symptome von Allergien. Indem Montetacta die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Vorbeugung von Asthmaattacken bei und lindert Symptome bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis, auch als Heuschnupfen bezeichnet). Ihr Arzt hat Montetacta zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. – Montetacta wird bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen. – Montetacta trägt bei Jugendlic 阅读完整的文件
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Montetacta 10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile: 90,7 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Beige, quadratische, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“ auf einer Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Montetacta ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15 Jahren mit leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die Montetacta bei Asthma angezeigt ist, können Montetacta 10 mg Filmtabletten auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern. Außerdem kann Montetacta bei Patienten ab 15 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Art der Anwendung _ Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette täglich am Abend. _ _ _Allgemeine Hinweise _ Die Wirkung von Montetacta auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montetacta 10 mg Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montetacta sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montetacta sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden. Bei 阅读完整的文件