Montetacta 10 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Montelukast-Natrium

Dostupno od:

Alchemia Limited (8084634)

INN (International ime):

Montelukast sodium

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2011-05-31

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTETACTA 10 MG FILMTABLETTEN
Für Jugendliche ab 15 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Montetacta und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Montetacta beachten?
3.
Wie ist Montetacta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montetacta aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTETACTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montetacta ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge und verursachen Symptome von
Allergien. Indem Montetacta die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei
Asthma, trägt zur Vorbeugung von Asthmaattacken bei und lindert
Symptome bei
jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (saisonaler
allergischer Rhinitis,
auch als Heuschnupfen bezeichnet).
Ihr Arzt hat Montetacta zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
–
Montetacta wird bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
–
Montetacta trägt bei Jugendlic

Svojstava lijeka

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montetacta 10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile: 90,7 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Beige, quadratische, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“
auf einer
Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montetacta ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15
Jahren mit
leichtem bis mittelgradigem persistierendem Asthma, das mit einem
inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung
von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter
Kontrolle
gebracht werden kann. Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die
Montetacta bei
Asthma angezeigt ist, können Montetacta 10 mg Filmtabletten auch die
Symptome
einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern.
Außerdem kann Montetacta bei Patienten ab 15 Jahren zur Vorbeugung
von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die
durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Art der Anwendung _
Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma
oder mit
allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette
täglich am
Abend.
_ _
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von Montetacta auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem
Tag ein. Montetacta 10 mg Filmtabletten können unabhängig von der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen,
die
Therapie mit Montetacta sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch
während einer
Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montetacta sollte
nicht
zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff
(Montelukast)
angewendet werden.
Bei