Montelukast "Accord Healthcare" 10 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

MONTELUKASTNATRIUM

可用日期:

Accord Healthcare B.V.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montelukast sodium

剂量:

10 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2013-04-02

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TIL VOKSNE OG UNGE I ALDEREN 15 ÅR OG ÆLDRE
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Montelukast Accord Healthcare til dig personligt.
Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Accord
Healthcare
3.
Sådan skal du tage Montelukast Accord Healthcare
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE ER
Montelukast Accord Healthcare er en såkaldt
leukotrienreceptor-antagonist, som blokerer nogle stoffer,
der kaldes leukotriener, i kroppen.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne og forårsager også allergiske
symptomer. Ved at blokere leukotrienerne mindsker Montelukast Accord
Healthcare astmasymptomer,
hjælper med at kontrollere astma og mindsker sæsonbetingede
allergiske symptomer (høfeber eller
sæsonbetinget allergisk næseslimhindebetændelse).
HVORNÅR MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE ANVENDES
Din læge har ordineret Montelukast Accord Healthcare til behandling
af astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og natten.
•
Montelukast Accord Healthcare anvendes til behandling af voksne og
unge i alderen 15 år og
ældre, der ikke er tilstrækkeligt velbehandlet med dere

产品特点

15. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast ”Accord Healthcare”, filmovertrukne tabletter
1.
D.SP.NR.
27507
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Accord Healthcare”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,4 mg montelukastnatrium
svarende til 10 mg
montelukast.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 130,95 mg
laktosemonohydrat pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
7,9 x 7,9 mm beige, bikonveks, filmovertrukket tablet med rundede
kanter, præget med
“M10” på den ene side, glat på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast ”Accord Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter er
indiceret til
behandling af astma som tillægsbehandling hos patienter med mild til
moderat vedvarende
astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved hjælp af
inhalations-
kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende β-agonister “efter
behov” ikke giver
tilstrækkelig klinisk astmakontrol. Hos de astmatiske patienter, hvor
Montelukast ”Accord
Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til
behandling af astmaen, kan
Montelukast ”Accord Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter
også give symptomatisk
lindring ved sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Montelukast ”Accord Healthcare” er også indiceret til
forebyggelse af astma, hvor den
dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
dk_hum_47653_spc.doc
Side 1 af 11
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering:
Den anbefalede dosis til unge og voksne fra 15 år og ældre med astma
eller astma og
samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er én tablet à 10 mg
dagligt taget om aftenen.
Generelle anbefalinger:
Den terapeutiske effekt af Montelukast ”Accord Healthcare” på
astmakontrolparametre
indtræder inden for en dag. Montelukast ”Accord Healthcare” kan
tages med eller uden
mad. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast
”Accord H