Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-04-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TIL VOKSNE OG UNGE I ALDEREN 15 ÅR OG ÆLDRE montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Montelukast Accord Healthcare til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Accord Healthcare 3. Sådan skal du tage Montelukast Accord Healthcare 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE ER Montelukast Accord Healthcare er en såkaldt leukotrienreceptor-antagonist, som blokerer nogle stoffer, der kaldes leukotriener, i kroppen. SÅDAN VIRKER MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne og forårsager også allergiske symptomer. Ved at blokere leukotrienerne mindsker Montelukast Accord Healthcare astmasymptomer, hjælper med at kontrollere astma og mindsker sæsonbetingede allergiske symptomer (høfeber eller sæsonbetinget allergisk næseslimhindebetændelse). HVORNÅR MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE ANVENDES Din læge har ordineret Montelukast Accord Healthcare til behandling af astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og natten. • Montelukast Accord Healthcare anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 15 år og ældre, der ikke er tilstrækkeligt velbehandlet med dere Aqra d-dokument sħiħ
15. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Montelukast ”Accord Healthcare”, filmovertrukne tabletter 1. D.SP.NR. 27507 2. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast ”Accord Healthcare” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,4 mg montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 130,95 mg laktosemonohydrat pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 7,9 x 7,9 mm beige, bikonveks, filmovertrukket tablet med rundede kanter, præget med “M10” på den ene side, glat på den anden side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Montelukast ”Accord Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af astma som tillægsbehandling hos patienter med mild til moderat vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved hjælp af inhalations- kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende β-agonister “efter behov” ikke giver tilstrækkelig klinisk astmakontrol. Hos de astmatiske patienter, hvor Montelukast ”Accord Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af astmaen, kan Montelukast ”Accord Healthcare” 10 mg filmovertrukne tabletter også give symptomatisk lindring ved sæsonbetinget allergisk rhinitis. Montelukast ”Accord Healthcare” er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. dk_hum_47653_spc.doc Side 1 af 11 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering: Den anbefalede dosis til unge og voksne fra 15 år og ældre med astma eller astma og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er én tablet à 10 mg dagligt taget om aftenen. Generelle anbefalinger: Den terapeutiske effekt af Montelukast ”Accord Healthcare” på astmakontrolparametre indtræder inden for en dag. Montelukast ”Accord Healthcare” kan tages med eller uden mad. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast ”Accord H Aqra d-dokument sħiħ