MONTELUKAST QUALIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MONTELUKAST SODICO

可用日期:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST SODICO

剂量:

4 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO MASTICABLE

组成:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Montelukast

產品總結:

MONTELUKAST QUALIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-11-29

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Qualigen 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Qualigen 4 mg
3. Cómo tomar Montelukast Qualigen 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Qualigen 4 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST QUALIGEN 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Qualigen 4 mg es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Qualigen 4 mg
mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Qualigen 4 mg para tratar el
asma de su hijo y prevenir los síntomas
del asma durante el día y la noche.
•
Montelukast Qualigen 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes
de entre 2 y 5 años de edad que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
•
Montelukast Qualigen 4 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan
tomado recientemente corticosteroides
orales
para
el
tratamiento
de
su
asma
y
que
han
demostrado
que
no
son
capaces
de
utilizar
corticosteroides inhalados.
•
Montelukast Qualigen 4 mg también ayuda a prevenir el est

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Qualigen 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 2,40 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo, con la inscripción "4" en una cara.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Qualigen 4 mg está indicado en el tratamiento del asma
como terapia adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast Qualigen 4 mg también puede ser una opción de
tratamiento alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no tienen
un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast Qualigen 4 mg también está indicado en la profilaxis del
asma a partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por
la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Qualigen 4 mg
debe tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. La formulación de
Montelukast Qualigen 4 mg en comprimidos masticables no está
recomendada en niños menores de 2 a