Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST QUALIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG Montelukast LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Qualigen 4 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Montelukast Qualigen 4 mg 3. Cómo tomar Montelukast Qualigen 4 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Qualigen 4 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST QUALIGEN 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast Qualigen 4 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Qualigen 4 mg mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado Montelukast Qualigen 4 mg para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. • Montelukast Qualigen 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • Montelukast Qualigen 4 mg también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. • Montelukast Qualigen 4 mg también ayuda a prevenir el est Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Qualigen 4 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast. Excipiente: Cada comprimido contiene 2,40 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido rosa, oval, biconvexo, con la inscripción "4" en una cara. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast Qualigen 4 mg está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast Qualigen 4 mg también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast Qualigen 4 mg también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Qualigen 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. La formulación de Montelukast Qualigen 4 mg en comprimidos masticables no está recomendada en niños menores de 2 a Izlasiet visu dokumentu