国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique
Krka, dd, Novo mesto
R03DC03
montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique
4 mg
Comprimé
pour un comprimé > montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST KRKA ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST KRKA doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST KRKA pour le traitement de l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST KRKA est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les patients de 2 ans et plus.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST KRKA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.
MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer.
Valide
2010-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020 Dénomination du médicament MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer Réservé aux enfants âgés de 2 à 5 ans Montélukast Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant prenne MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ? 3. Comment prendre MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03 Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ? MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Comment agit MONTELUKAST KRKA ? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asth 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Montélukast............................................................................................................................ 4 mg Sous forme de montélukast sodique. Pour un comprimé à croquer. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d’aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer Comprimé rose, marbré, rond, légèrement biconvexe, à bords biseautés et l'inscription 4 sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MONTELUKAST KRKA est indiqué en traitement additif chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2- mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). MONTELUKAST KRKA est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés de 2 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la surveillance d’un adulte. Chez l’enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter un délai à distance des repas d’au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Il n 阅读完整的文件