MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast acide 4 mg sous forme de : montélukast sodique

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST KRKA ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST KRKA doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST KRKA pour le traitement de l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST KRKA est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les patients de 2 ans et plus.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST KRKA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020
Dénomination du médicament
MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer
Réservé aux enfants âgés de 2 à 5 ans
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce
médicament à votre enfant car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
prenne MONTELUKAST KRKA 4
mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies
obstructives des voies respiratoires,
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?
MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST KRKA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes
de l'asth

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast............................................................................................................................
4 mg
Sous forme de montélukast sodique.
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimé rose, marbré, rond, légèrement biconvexe, à bords
biseautés et l'inscription 4 sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST KRKA est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-
mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n'apportent pas un contrôle
clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les
patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger
sans antécédent récent de crises d'asthme
sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont
l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes
inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST KRKA est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort chez
les enfants âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d’un adulte. Chez l’enfant de 2 à 5 ans, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 4 mg par jour
le soir. Il conviendra de respecter un délai
à distance des repas d’au moins 1 heure avant ou 2 heures après la
prise alimentaire. Il n�