MONTELUKAST Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

montélukast acide

可用日期:

GEDEON RICHTER Ltd

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montelukast acid

剂量:

5 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Groupe ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES

產品總結:

354 246-3 ou 34009 354 246 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 248-6 ou 34009 354 248 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 249-2 ou 34009 354 249 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 385-3 ou 34009 354 385 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 387-6 ou 34009 354 387 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 388-2 ou 34009 354 388 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2010-04-02

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5
mg, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à
croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à
croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes.
Indications thérapeutiques
Le montélukast est la substance active de Montelukast Gedeon Richter.
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes,
il bloque l'effet des substances chimiques appelées
leucotriènes, qui sont présentes naturellement dans les poumons. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et une
inflammation des voies aériennes dans vos poumons qui est à
l'origine des symptômes de l'asthme tels que la toux et les
sifflements.
Votre médecin a prescrit Montelukast Gedeon Richter pour le
traitement de

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient: 1,5 mg d'aspartam par comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur crème, comportant l'inscription
R14 en relief sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est destiné aux
enfants de 6 à 14 ans.
Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est indiqué en
traitement additif chez les enfants présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer peut également
être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles
doses chez les enfants présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crise d'asthme sévère ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est également
indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par
l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant des
difficultés à ingérer des comprimés à croquer.
Chez l'enfant de 6-14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai