Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
montélukast acide
GEDEON RICHTER Ltd
R03DC03
montelukast acid
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
Groupe ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES
354 246-3 ou 34009 354 246 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 248-6 ou 34009 354 248 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 249-2 ou 34009 354 249 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 385-3 ou 34009 354 385 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 387-6 ou 34009 354 387 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 388-2 ou 34009 354 388 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-04-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 Dénomination du médicament MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer MONTÉLUKAST Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer ? 3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Indications thérapeutiques Le montélukast est la substance active de Montelukast Gedeon Richter. Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, il bloque l'effet des substances chimiques appelées leucotriènes, qui sont présentes naturellement dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies aériennes dans vos poumons qui est à l'origine des symptômes de l'asthme tels que la toux et les sifflements. Votre médecin a prescrit Montelukast Gedeon Richter pour le traitement de Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique, équivalent à 5 mg de montélukast. Excipient: 1,5 mg d'aspartam par comprimé à croquer. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé rond, biconvexe, de couleur crème, comportant l'inscription R14 en relief sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est destiné aux enfants de 6 à 14 ans. Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est indiqué en traitement additif chez les enfants présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «à la demande» n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les enfants présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crise d'asthme sévère ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). Montelukast Gedeon Richter 5 mg, comprimé à croquer est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance d'un adulte. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant des difficultés à ingérer des comprimés à croquer. Chez l'enfant de 6-14 ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter un certain délai Prečítajte si celý dokument