MONTEK GENER.RN 10-40GBq

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

可用日期:

MONROL EUROPE SRL, ROMANIA Str. Gradinarilor nr.1, 077145 Ilfov [phone]

ATC代码:

V09FX01

INN（国际名称）:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

剂量:

10-40GBq

药物剂型:

GENER.RN (ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ)

组成:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

给药途径:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

治疗领域:

TECHNETIUM (99mTc) PERTECHNETATE

產品總結:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1741/001/DC; Συσκευασίες: 2802877401014 BTx δοχείο κασσίτερου x 1 γεννήτρια ραδιονουκλιδικών+10 φιαλίδια υπό κενό αέρος (σε χάρτινο κουτί)+5VIALSx5ML SODIUM CHLORIDE 0,9% (σε χάρτινο κουτί)+10 αντισηπτικά επιθέματα (σε χάρτινο κουτί) 10V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802877401021 BTx δοχείο κασσίτερου x 1 γεννήτρια ραδιονουκλιδίων+10 φιαλίδια υπό κενό αέρος (σε χάρτινο κουτί)+5VIALSx10ML SODIUM CHLORIDE0,9% (σε χάρτινο κουτί)+10 αντισηπτικά επιθέματα (σε χάρτινο κουτί) 10V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MONTEK 10-40 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΟΥ
Διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό πυρηνικής ιατρικής που θα
επιβλέψει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
πυρηνικής ιατρικής. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το MONTEK και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που
λαμβάνεται με το MONTEK
3.
Πώς χρησιμοποιείται το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που λαμβάνεται με το
MONTEK
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το MONTEK
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MONTEK ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδ�

产品特点

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTEK 10-40 GBq γεννήτρια ραδιονουκλιδίου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου παράγεται μέσω της
γεννήτριας (
99
Μο/
99m
Tc). To
τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας με μέση ενέργεια 140 keV και
χρόνο
ημίσειας ζωής 6,01 ώρες σε τεχνήτιο (
99
Tc) το οποίο, λόγω της μακράς ημίσειας
ζωής του που είναι 2,13 x
10
5
έτη, μπορεί να θεωρηθεί ως σχετικώς
σταθερό.
H γεννήτρια ραδιονουκλιδίου που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Μο, προσροφημένο σε μία
χρωματογραφική στήλη αποδίδει στείρο
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου.
Το μολυβδαίνιο (
99
Μο) στη στήλη βρίσκεται σε ισορροπία
με το προκύπτον θυγατρικό ισότοπο
99m
Tc. Οι
γεννήτριες τροφοδοτούνται με τις
ακόλουθες ποσότητες ενεργότητας
99
Μο κατά τον χρόνο αναφοράς της
ενεργότητας οι οποίες αποδίδουν τις
ακόλουθες ποσότητες τεχνητίου (
99m
Tc), εάν υποτεθεί μία θεωρητική
απόδοση έκλουσης της τάξεως του 100% και
ένα χρονικό διάστημα 24 ωρών από την
προηγούμενη
έκλουση και λαμβάνοντας υπόψη ότι ο
λόγος διακλάδωσης του
99
Μο είναι περίπου 87%:
Ενεργότητα