MONTEK GENER.RN 10-40GBq

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

Διαθέσιμο από:

MONROL EUROPE SRL, ROMANIA Str. Gradinarilor nr.1, 077145 Ilfov [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09FX01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

Δοσολογία:

10-40GBq

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GENER.RN (ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ)

Σύνθεση:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); TECHNESIUM (99M TC) PERTECHNETATE

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) PERTECHNETATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1741/001/DC; Συσκευασίες: 2802877401014 BTx δοχείο κασσίτερου x 1 γεννήτρια ραδιονουκλιδικών+10 φιαλίδια υπό κενό αέρος (σε χάρτινο κουτί)+5VIALSx5ML SODIUM CHLORIDE 0,9% (σε χάρτινο κουτί)+10 αντισηπτικά επιθέματα (σε χάρτινο κουτί) 10V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802877401021 BTx δοχείο κασσίτερου x 1 γεννήτρια ραδιονουκλιδίων+10 φιαλίδια υπό κενό αέρος (σε χάρτινο κουτί)+5VIALSx10ML SODIUM CHLORIDE0,9% (σε χάρτινο κουτί)+10 αντισηπτικά επιθέματα (σε χάρτινο κουτί) 10V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MONTEK 10-40 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΟΥ
Διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό πυρηνικής ιατρικής που θα
επιβλέψει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
πυρηνικής ιατρικής. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το MONTEK και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που
λαμβάνεται με το MONTEK
3.
Πώς χρησιμοποιείται το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που λαμβάνεται με το
MONTEK
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το MONTEK
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MONTEK ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTEK 10-40 GBq γεννήτρια ραδιονουκλιδίου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου παράγεται μέσω της
γεννήτριας (
99
Μο/
99m
Tc). To
τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας με μέση ενέργεια 140 keV και
χρόνο
ημίσειας ζωής 6,01 ώρες σε τεχνήτιο (
99
Tc) το οποίο, λόγω της μακράς ημίσειας
ζωής του που είναι 2,13 x
10
5
έτη, μπορεί να θεωρηθεί ως σχετικώς
σταθερό.
H γεννήτρια ραδιονουκλιδίου που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Μο, προσροφημένο σε μία
χρωματογραφική στήλη αποδίδει στείρο
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου.
Το μολυβδαίνιο (
99
Μο) στη στήλη βρίσκεται σε ισορροπία
με το προκύπτον θυγατρικό ισότοπο
99m
Tc. Οι
γεννήτριες τροφοδοτούνται με τις
ακόλουθες ποσότητες ενεργότητας
99
Μο κατά τον χρόνο αναφοράς της
ενεργότητας οι οποίες αποδίδουν τις
ακόλουθες ποσότητες τεχνητίου (
99m
Tc), εάν υποτεθεί μία θεωρητική
απόδοση έκλουσης της τάξεως του 100% και
ένα χρονικό διάστημα 24 ωρών από την
προηγούμενη
έκλουση και λαμβάνοντας υπόψη ότι ο
λόγος διακλάδωσης του
99
Μο είναι περίπου 87%:
Ενεργότητα