国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST
Laboratoires Thea S.A.S.
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2017-09-12
5. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Monoprost 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost. En øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Opløsningen er let gullig og opaliserende. pH-værdi: 6,5-7,5. Osmolalitet: 250-310 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet, intraokulært tryk hos voksne patienter med åben-vinkel glaukom og okulær hypertension. _dk_hum_54570_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre) Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én gang dagligt. Optimal virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen. Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at hyppigere administration mindsker den intraokulære trykreducerende virkning. Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste dosis som normalt. Pædiatrisk population Monoprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen. ADMINISTRATION Okulær anvendelse. Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse tåresækken ved den mediale øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden for systemisk absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver øjendråbe. Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan genindsættes 15 minutter efter drypning. Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at undgå berøring af øjet eller 阅读完整的文件